Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Handlingsplan for eksem forbedrer pasientens og omsorgspersonens forståelse og oppfatning av behandling av atopisk dermatitt

3. august 2012 oppdatert av: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Eksemhandlingsplan forbedrer pasientens og omsorgspersonens forståelse og oppfatning av behandling av atopisk dermatitt: En randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en randomisert kontrollert studie. Kontrollgruppen vil bestå av voksne forsøkspersoner og omsorgspersoner til pediatriske forsøkspersoner med etablert diagnose atopisk dermatitt (AD), som besøker en hudlege for et standard AD-kontorbesøk. I kontrollgruppen vil det kun gis verbal instruksjon (VI), standarden for omsorg. Intervensjonsgruppen vil motta en lignende VI med en tilleggskomponent: et utdelingsark for eksemundervisning, samt en individualisert skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) som vil illustrere hvordan man kan gjenkjenne sykdomsoppbluss og påfølgende remisjoner. I tillegg vil EAP gi detaljerte trinnvise instruksjoner angående behandlingsendringer for de ovennevnte variasjonene i behandlingens alvorlighetsgrad. For å sikre at alle pasienter til syvende og sist får samme behandlingsnivå, vil kontrollgruppen også motta en EAP på slutten av konsultasjonen.

Målet med denne studien er å vurdere forsøkspersonens oppfatning av leverandørens bruk av en EAP og dens effektivitet i å hjelpe pasienter med å forstå deres sykdom og behandlingsplan. For å evaluere de primære endepunktene, vil forsøkspersoner i både kontroll- og behandlingsgruppene bli bedt om å fullføre spørreundersøkelser etter konsultasjonen. Fire utfall etter konsultasjonen vil bli målt: (1) omsorgspersoners forståelse av sykdommen og behandlingen, (2) omsorgspersoners komfortnivå i å følge EAP hjemme, (3) omsorgspersoners angstnivå i å håndtere AD hjemme, og (4) omsorgspersoners preferanse for VI + EAP sammenlignet med VI alene, EAP alene, eller verken EAP eller VI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre som oppfyller Hanifin og Rajka diagnostiske kriterier for AD, eller voksne omsorgspersoner for pasienter yngre enn 18 år, og evnen til å forstå studiemateriell på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for skriftlige handlingsplaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innledende verbal instruksjonsgruppe
Gruppen som først bare mottok muntlig instruksjon, og deretter (i "crossover-delen") mottok en skriftlig handlingsplan for eksem (EAP)
En skriftlig handlingsplan for eksem (EAP) ble gitt til pasientene med deres behandlingsregime.
Eksperimentell: Skriftlig handlingsplan for eksem (EAP)
Gruppen ga en skriftlig EAP etter muntlig instruksjon
En skriftlig handlingsplan for eksem (EAP) ble gitt til pasientene med deres behandlingsregime.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltakernes forståelse av atopisk dermatitt og hjemmepleieregime
Tidsramme: Ved begynnelsen av besøket og på slutten av besøket (omtrent 45 minutter senere)
Ved begynnelsen av besøket og på slutten av besøket (omtrent 45 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i følelsesmessig nødnivå på selvbehandling av sykdom
Tidsramme: Ved begynnelsen av besøket og på slutten av besøket (omtrent 45 minutter senere)
Ved begynnelsen av besøket og på slutten av besøket (omtrent 45 minutter senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere