- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01660217
Handlingsplan for eksem forbedrer pasientens og omsorgspersonens forståelse og oppfatning av behandling av atopisk dermatitt
Eksemhandlingsplan forbedrer pasientens og omsorgspersonens forståelse og oppfatning av behandling av atopisk dermatitt: En randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en randomisert kontrollert studie. Kontrollgruppen vil bestå av voksne forsøkspersoner og omsorgspersoner til pediatriske forsøkspersoner med etablert diagnose atopisk dermatitt (AD), som besøker en hudlege for et standard AD-kontorbesøk. I kontrollgruppen vil det kun gis verbal instruksjon (VI), standarden for omsorg. Intervensjonsgruppen vil motta en lignende VI med en tilleggskomponent: et utdelingsark for eksemundervisning, samt en individualisert skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) som vil illustrere hvordan man kan gjenkjenne sykdomsoppbluss og påfølgende remisjoner. I tillegg vil EAP gi detaljerte trinnvise instruksjoner angående behandlingsendringer for de ovennevnte variasjonene i behandlingens alvorlighetsgrad. For å sikre at alle pasienter til syvende og sist får samme behandlingsnivå, vil kontrollgruppen også motta en EAP på slutten av konsultasjonen.
Målet med denne studien er å vurdere forsøkspersonens oppfatning av leverandørens bruk av en EAP og dens effektivitet i å hjelpe pasienter med å forstå deres sykdom og behandlingsplan. For å evaluere de primære endepunktene, vil forsøkspersoner i både kontroll- og behandlingsgruppene bli bedt om å fullføre spørreundersøkelser etter konsultasjonen. Fire utfall etter konsultasjonen vil bli målt: (1) omsorgspersoners forståelse av sykdommen og behandlingen, (2) omsorgspersoners komfortnivå i å følge EAP hjemme, (3) omsorgspersoners angstnivå i å håndtere AD hjemme, og (4) omsorgspersoners preferanse for VI + EAP sammenlignet med VI alene, EAP alene, eller verken EAP eller VI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre som oppfyller Hanifin og Rajka diagnostiske kriterier for AD, eller voksne omsorgspersoner for pasienter yngre enn 18 år, og evnen til å forstå studiemateriell på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eksponering for skriftlige handlingsplaner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innledende verbal instruksjonsgruppe
Gruppen som først bare mottok muntlig instruksjon, og deretter (i "crossover-delen") mottok en skriftlig handlingsplan for eksem (EAP)
|
En skriftlig handlingsplan for eksem (EAP) ble gitt til pasientene med deres behandlingsregime.
|
|
Eksperimentell: Skriftlig handlingsplan for eksem (EAP)
Gruppen ga en skriftlig EAP etter muntlig instruksjon
|
En skriftlig handlingsplan for eksem (EAP) ble gitt til pasientene med deres behandlingsregime.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakernes forståelse av atopisk dermatitt og hjemmepleieregime
Tidsramme: Ved begynnelsen av besøket og på slutten av besøket (omtrent 45 minutter senere)
|
Ved begynnelsen av besøket og på slutten av besøket (omtrent 45 minutter senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i følelsesmessig nødnivå på selvbehandling av sykdom
Tidsramme: Ved begynnelsen av besøket og på slutten av besøket (omtrent 45 minutter senere)
|
Ved begynnelsen av besøket og på slutten av besøket (omtrent 45 minutter senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EAP-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .