- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01660217
습진 행동 계획은 아토피 피부염 관리에 대한 환자와 간병인의 이해와 인식을 향상시킵니다.
습진 행동 계획은 아토피 피부염 관리에 대한 환자와 간병인의 이해와 인식을 향상시킵니다: 무작위 대조 시험
이것은 무작위 통제 연구입니다. 대조군은 표준 AD 사무실 방문을 위해 피부과를 방문하는 성인 대상체 및 아토피성 피부염(AD) 진단이 확립된 소아 대상자의 간병인으로 구성됩니다. 대조군에서는 치료의 표준인 구두 교육(VI)만 제공됩니다. 개입 그룹은 습진 교육 유인물과 질병 발적 및 차후 완화를 인식하는 방법을 설명하는 개별화된 서면 습진 조치 계획(EAP)과 같은 추가 구성 요소가 포함된 유사한 VI를 받게 됩니다. 또한 EAP는 위에서 언급한 치료 중증도 변화에 대한 치료 수정에 관한 상세한 단계별 지침을 제공할 것입니다. 모든 환자가 궁극적으로 동일한 수준의 치료를 받을 수 있도록 통제 그룹도 상담이 끝날 때 EAP를 받게 됩니다.
이 연구의 목표는 제공자의 EAP 사용에 대한 대상자의 인식과 환자가 자신의 질병 및 관리 계획을 이해하도록 돕는 EAP의 효과를 평가하는 것입니다. 1차 종료점을 평가하기 위해 대조군과 치료군 모두의 피험자에게 상담 후 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 4가지 상담 후 결과가 측정됩니다: (1) 질병 및 치료에 대한 간병인의 이해, (2) 집에서 EAP를 따르는 간병인의 편안함 수준, (3) 집에서 AD 관리에 대한 간병인의 불안 수준, (4) VI 단독, EAP 단독 또는 EAP도 VI도 아닌 것과 비교하여 VI + EAP에 대한 간병인의 선호도.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AD에 대한 Hanifin 및 Rajka 진단 기준을 충족하는 18세 이상 또는 18세 미만 환자의 성인 간병인으로서 영어로 학습 자료를 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 서면 행동 계획에 대한 사전 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 구두 지침 그룹
처음에는 말로만 지시를 받았고 나중에("교차 부분"에서) 서면 Eczema Action Plan(EAP)을 받은 그룹
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서면 Eczema Action Plan(EAP)이 치료 요법과 함께 환자에게 제공되었습니다.
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실험적: 서면 습진 행동 계획(EAP)
구두 교육 후 서면 EAP를 받은 그룹
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서면 Eczema Action Plan(EAP)이 치료 요법과 함께 환자에게 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아토피 피부염 및 홈케어 요법에 대한 참가자의 이해
기간: 방문 시작 및 종료 시(약 45분 후)
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방문 시작 및 종료 시(약 45분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 자가관리에 대한 정서적 고통 수준의 변화
기간: 방문 시작 및 종료 시(약 45분 후)
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방문 시작 및 종료 시(약 45분 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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