Il piano d'azione per l'eczema migliora la comprensione e la percezione del paziente e del caregiver sulla gestione della dermatite atopica
Il piano d'azione sull'eczema migliora la comprensione e la percezione del paziente e del caregiver sulla gestione della dermatite atopica: uno studio controllato randomizzato
Questo è uno studio controllato randomizzato. Il gruppo di controllo sarà composto da soggetti adulti e dagli operatori sanitari di soggetti pediatrici con una diagnosi accertata di dermatite atopica (AD), che stanno visitando un dermatologo per una visita ambulatoriale standard per AD. Nel gruppo di controllo verranno fornite solo istruzioni verbali (VI), lo standard di cura. Il gruppo di intervento riceverà un VI simile con un componente aggiuntivo: un volantino educativo sull'eczema, nonché un piano d'azione scritto individualizzato sull'eczema (EAP) che illustrerà come riconoscere le riacutizzazioni della malattia e le successive remissioni. Inoltre, l'EAP fornirà dettagliate istruzioni graduali relative alle modifiche del trattamento per le suddette variazioni della gravità del trattamento. Per garantire che tutti i pazienti alla fine ricevano lo stesso livello di assistenza, anche il gruppo di controllo riceverà un EAP al termine della consultazione.
L'obiettivo di questo studio è valutare la percezione dei soggetti nell'uso di un EAP da parte del fornitore e la sua efficacia nell'aiutare i pazienti a comprendere la loro malattia e il piano di gestione. Al fine di valutare gli endpoint primari, ai soggetti sia nel gruppo di controllo che in quello di trattamento verrà chiesto di completare sondaggi post-consultazione. Verranno misurati quattro risultati post-consultazione: (1) comprensione della malattia e del trattamento da parte dei caregiver, (2) livello di comfort dei caregiver nel seguire l'EAP a casa, (3) livello di ansia dei caregiver nella gestione dell'AD a casa e (4) la preferenza dei caregiver per VI + EAP rispetto al solo VI, al solo EAP o né all'EAP né al VI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni che soddisfi i criteri diagnostici Hanifin e Rajka per l'AD, o operatori sanitari adulti per pazienti di età inferiore ai 18 anni e capacità di comprendere i materiali di studio in inglese
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione a piani d'azione scritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di istruzione verbale iniziale
Il gruppo che inizialmente ha ricevuto solo istruzioni verbali e successivamente (nella "parte crossover") ha ricevuto un piano d'azione per l'eczema (EAP) scritto
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Ai pazienti è stato fornito un piano d'azione per l'eczema (EAP) scritto con il loro regime di trattamento.
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Sperimentale: Piano d'azione scritto per l'eczema (EAP)
Il gruppo ha dato un EAP scritto dopo istruzioni verbali
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Ai pazienti è stato fornito un piano d'azione per l'eczema (EAP) scritto con il loro regime di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comprensione dei partecipanti della dermatite atopica e del regime di assistenza domiciliare
Lasso di tempo: All'inizio della visita e alla fine della visita (circa 45 minuti dopo)
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All'inizio della visita e alla fine della visita (circa 45 minuti dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel livello di disagio emotivo sull'autogestione della malattia
Lasso di tempo: All'inizio della visita e alla fine della visita (circa 45 minuti dopo)
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All'inizio della visita e alla fine della visita (circa 45 minuti dopo)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAP-1
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