Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plan działania na wyprysk poprawia zrozumienie i postrzeganie leczenia atopowego zapalenia skóry przez pacjenta i opiekuna

3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Plan działania na egzemę poprawia zrozumienie i postrzeganie leczenia atopowego zapalenia skóry przez pacjenta i opiekuna: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Grupę kontrolną stanowić będą osoby dorosłe oraz opiekunowie pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry (AZS), zgłaszających się do dermatologa na standardową wizytę w poradni AZS. W grupie kontrolnej zapewniony będzie jedynie ustny instruktaż (VI), będący standardem opieki. Grupa interwencyjna otrzyma podobny VI z dodatkowym elementem: ulotką edukacyjną dotyczącą wyprysku, a także zindywidualizowanym pisemnym planem działania na wyprysk (EAP), który zilustruje, jak rozpoznawać zaostrzenia choroby i następujące po niej remisje. Ponadto EAP zapewni szczegółowe instrukcje krok po kroku dotyczące modyfikacji leczenia w przypadku wyżej wymienionych różnic w nasileniu leczenia. Aby upewnić się, że wszyscy pacjenci otrzymają ostatecznie ten sam poziom opieki, grupa kontrolna otrzyma również EAP na koniec konsultacji.

Celem tego badania jest ocena postrzegania przez pacjentów sposobu korzystania przez dostawcę z EAP i jego skuteczności w pomaganiu pacjentom w zrozumieniu ich choroby i planu leczenia. W celu oceny pierwszorzędowych punktów końcowych osoby z grupy kontrolnej i leczonej zostaną poproszone o wypełnienie ankiet pokonsultacyjnych. Zostaną zmierzone cztery wyniki pokonsultacyjne: (1) zrozumienie przez opiekunów choroby i leczenia, (2) poziom komfortu opiekunów w przestrzeganiu EAP w domu, (3) poziom lęku opiekunów w radzeniu sobie z AZS w domu oraz (4) preferencje opiekunów dla VI + EAP w porównaniu z samym VI, samym EAP lub ani EAP, ani VI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy, spełniający kryteria diagnostyczne Hanifin i Rajka dla AD lub dorośli opiekunowie pacjentów w wieku poniżej 18 lat oraz umiejętność zrozumienia materiałów do nauki w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy kontakt z pisemnymi planami działania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wstępnych Instrukcji Werbalnych
Grupa, która początkowo otrzymała jedynie ustne instrukcje, a później (w „części crossover”) otrzymała pisemny plan działania na egzemę (EAP)
Pacjentom przekazano pisemny plan działania na egzemę (EAP) z ich schematem leczenia.
Eksperymentalny: Pisemny plan działania na wyprysk (EAP)
Grupa otrzymała pisemny EAP po ustnym pouczeniu
Pacjentom przekazano pisemny plan działania na egzemę (EAP) z ich schematem leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapoznanie uczestników z atopowym zapaleniem skóry i schematem pielęgnacji domowej
Ramy czasowe: Na początku wizyty i na końcu wizyty (około 45min później)
Na początku wizyty i na końcu wizyty (około 45min później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany poziomu stresu emocjonalnego w samokontroli choroby
Ramy czasowe: Na początku wizyty i na końcu wizyty (około 45min później)
Na początku wizyty i na końcu wizyty (około 45min później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj