- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01660217
Handlingsplan för eksem förbättrar patientens och vårdgivarens förståelse och uppfattning om behandling av atopisk dermatit
Handlingsplan för eksem förbättrar patientens och vårdgivarens förståelse och uppfattning om behandling av atopisk dermatit: en randomiserad kontrollerad studie
Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Kontrollgruppen kommer att bestå av vuxna försökspersoner och vårdgivare till pediatriska försökspersoner med en fastställd diagnos av atopisk dermatit (AD), som besöker en hudläkare för ett standardbesök på AD-mottagningen. I kontrollgruppen kommer endast muntlig instruktion (VI), standarden för vård, att ges. Interventionsgruppen kommer att få en liknande VI med en extra komponent: en eksemutbildningshandout, samt en individuell skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) som kommer att illustrera hur man känner igen sjukdomsuppblossande och efterföljande remissioner. Dessutom kommer EAP att tillhandahålla detaljerade stegvisa instruktioner angående behandlingsmodifieringar för de ovan nämnda variationerna i behandlingens svårighetsgrad. För att säkerställa att alla patienter i slutändan får samma vårdnivå kommer kontrollgruppen även att få en EAP i slutet av sin konsultation.
Målet med denna studie är att bedöma försökspersoners uppfattning om leverantörens användning av en EAP och dess effektivitet för att hjälpa patienter att förstå sin sjukdom och hanteringsplan. För att utvärdera de primära slutpunkterna kommer försökspersoner i både kontroll- och behandlingsgrupperna att bli ombedda att fylla i undersökningar efter samråd. Fyra resultat efter konsultationen kommer att mätas: (1) vårdgivares förståelse för sjukdomen och behandlingen, (2) vårdgivarnas komfortnivå i att följa EAP hemma, (3) vårdgivares ångestnivå för att hantera AD i hemmet, och (4) vårdgivares preferens för VI + EAP jämfört med VI enbart, EAP enbart eller varken EAP eller VI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 eller äldre som uppfyller Hanifin och Rajka diagnostiska kriterier för AD, eller vuxna vårdgivare för patienter yngre än 18 år, och förmågan att förstå studiematerial på engelska
Exklusions kriterier:
- Tidigare exponering för skriftliga handlingsplaner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Initial Verbal Instruktionsgrupp
Gruppen som till en början bara fick muntlig undervisning och sedan (i "crossover-delen") fick en skriftlig eksemhandlingsplan (EAP)
|
En skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) gavs till patienterna med deras behandlingsregim.
|
|
Experimentell: Skriftlig handlingsplan för eksem (EAP)
Gruppen gav en skriftlig EAP efter muntlig instruktion
|
En skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) gavs till patienterna med deras behandlingsregim.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagarnas förståelse för atopisk dermatit och hemvårdsregimen
Tidsram: I början av besöket och i slutet av besöket (cirka 45 minuter senare)
|
I början av besöket och i slutet av besöket (cirka 45 minuter senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i känslomässig nödnivå på självhantering av sjukdomar
Tidsram: I början av besöket och i slutet av besöket (cirka 45 minuter senare)
|
I början av besöket och i slutet av besöket (cirka 45 minuter senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EAP-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .