Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handlingsplan för eksem förbättrar patientens och vårdgivarens förståelse och uppfattning om behandling av atopisk dermatit

3 augusti 2012 uppdaterad av: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Handlingsplan för eksem förbättrar patientens och vårdgivarens förståelse och uppfattning om behandling av atopisk dermatit: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Kontrollgruppen kommer att bestå av vuxna försökspersoner och vårdgivare till pediatriska försökspersoner med en fastställd diagnos av atopisk dermatit (AD), som besöker en hudläkare för ett standardbesök på AD-mottagningen. I kontrollgruppen kommer endast muntlig instruktion (VI), standarden för vård, att ges. Interventionsgruppen kommer att få en liknande VI med en extra komponent: en eksemutbildningshandout, samt en individuell skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) som kommer att illustrera hur man känner igen sjukdomsuppblossande och efterföljande remissioner. Dessutom kommer EAP att tillhandahålla detaljerade stegvisa instruktioner angående behandlingsmodifieringar för de ovan nämnda variationerna i behandlingens svårighetsgrad. För att säkerställa att alla patienter i slutändan får samma vårdnivå kommer kontrollgruppen även att få en EAP i slutet av sin konsultation.

Målet med denna studie är att bedöma försökspersoners uppfattning om leverantörens användning av en EAP och dess effektivitet för att hjälpa patienter att förstå sin sjukdom och hanteringsplan. För att utvärdera de primära slutpunkterna kommer försökspersoner i både kontroll- och behandlingsgrupperna att bli ombedda att fylla i undersökningar efter samråd. Fyra resultat efter konsultationen kommer att mätas: (1) vårdgivares förståelse för sjukdomen och behandlingen, (2) vårdgivarnas komfortnivå i att följa EAP hemma, (3) vårdgivares ångestnivå för att hantera AD i hemmet, och (4) vårdgivares preferens för VI + EAP jämfört med VI enbart, EAP enbart eller varken EAP eller VI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60622
        • Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 eller äldre som uppfyller Hanifin och Rajka diagnostiska kriterier för AD, eller vuxna vårdgivare för patienter yngre än 18 år, och förmågan att förstå studiematerial på engelska

Exklusions kriterier:

  • Tidigare exponering för skriftliga handlingsplaner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Initial Verbal Instruktionsgrupp
Gruppen som till en början bara fick muntlig undervisning och sedan (i "crossover-delen") fick en skriftlig eksemhandlingsplan (EAP)
En skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) gavs till patienterna med deras behandlingsregim.
Experimentell: Skriftlig handlingsplan för eksem (EAP)
Gruppen gav en skriftlig EAP efter muntlig instruktion
En skriftlig eksemhandlingsplan (EAP) gavs till patienterna med deras behandlingsregim.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagarnas förståelse för atopisk dermatit och hemvårdsregimen
Tidsram: I början av besöket och i slutet av besöket (cirka 45 minuter senare)
I början av besöket och i slutet av besöket (cirka 45 minuter senare)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i känslomässig nödnivå på självhantering av sjukdomar
Tidsram: I början av besöket och i slutet av besöket (cirka 45 minuter senare)
I början av besöket och i slutet av besöket (cirka 45 minuter senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera