Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

План действий при экземе улучшает понимание и восприятие пациентами и лицами, осуществляющими уход, лечения атопического дерматита

3 августа 2012 г. обновлено: Peter A. Lio, MD, Dermatology & Aesthetics of Wicker Park

План действий по лечению экземы улучшает понимание и восприятие пациентами и лицами, осуществляющими уход, лечения атопического дерматита: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование. Контрольная группа будет состоять из взрослых субъектов и лиц, ухаживающих за педиатрическими субъектами с установленным диагнозом атопического дерматита (АД), которые посещают дерматолога для стандартного посещения кабинета АД. В контрольной группе будет предоставлена ​​только устная инструкция (VI), стандарт ухода. Группа вмешательства получит аналогичный VI с дополнительным компонентом: раздаточный материал по экземе, а также индивидуальный письменный план действий по экземе (EAP), который проиллюстрирует, как распознавать вспышки заболевания и последующие ремиссии. Кроме того, EAP предоставит подробные пошаговые инструкции относительно модификации лечения для вышеупомянутых изменений в тяжести лечения. Чтобы гарантировать, что все пациенты в конечном итоге получат одинаковый уровень помощи, контрольная группа также получит EAP в конце консультации.

Целью данного исследования является оценка восприятия субъектами использования поставщиком EAP и его эффективности в оказании помощи пациентам в понимании своего заболевания и плана лечения. Чтобы оценить первичные конечные точки, субъектам как в контрольной, так и в лечебной группах будет предложено пройти опросы после консультации. Будут измеряться четыре исхода после консультации: (1) понимание лицами, осуществляющими уход, заболевания и лечения, (2) уровень комфорта лиц, осуществляющих уход, при выполнении EAP дома, (3) уровень беспокойства лиц, осуществляющих уход, при ведении AD дома и (4) предпочтение опекунами ВИ + EAP по сравнению только с VI, только EAP или ни EAP, ни VI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, отвечающий диагностическим критериям Hanifin и Rajka для AD, или взрослые лица, осуществляющие уход за пациентами моложе 18 лет, и способность понимать учебные материалы на английском языке.

Критерий исключения:

  • Предварительное знакомство с письменными планами действий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Начальная устная группа инструкций
Группа, которая сначала получила только устные инструкции, а затем (в «переходной части») получила письменный план действий по борьбе с экземой (ППД).
Письменный план действий при экземе (EAP) был предоставлен пациентам с их режимом лечения.
Экспериментальный: Письменный план действий при экземе (EAP)
Группа получила письменный EAP после устной инструкции.
Письменный план действий при экземе (EAP) был предоставлен пациентам с их режимом лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Участники понимают атопический дерматит и режим домашнего ухода
Временное ограничение: В начале визита и в конце визита (примерно через 45 минут)
В начале визита и в конце визита (примерно через 45 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровня эмоционального дистресса при самоконтроле болезни
Временное ограничение: В начале визита и в конце визита (примерно через 45 минут)
В начале визита и в конце визита (примерно через 45 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться