- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01660217
План действий при экземе улучшает понимание и восприятие пациентами и лицами, осуществляющими уход, лечения атопического дерматита
План действий по лечению экземы улучшает понимание и восприятие пациентами и лицами, осуществляющими уход, лечения атопического дерматита: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование. Контрольная группа будет состоять из взрослых субъектов и лиц, ухаживающих за педиатрическими субъектами с установленным диагнозом атопического дерматита (АД), которые посещают дерматолога для стандартного посещения кабинета АД. В контрольной группе будет предоставлена только устная инструкция (VI), стандарт ухода. Группа вмешательства получит аналогичный VI с дополнительным компонентом: раздаточный материал по экземе, а также индивидуальный письменный план действий по экземе (EAP), который проиллюстрирует, как распознавать вспышки заболевания и последующие ремиссии. Кроме того, EAP предоставит подробные пошаговые инструкции относительно модификации лечения для вышеупомянутых изменений в тяжести лечения. Чтобы гарантировать, что все пациенты в конечном итоге получат одинаковый уровень помощи, контрольная группа также получит EAP в конце консультации.
Целью данного исследования является оценка восприятия субъектами использования поставщиком EAP и его эффективности в оказании помощи пациентам в понимании своего заболевания и плана лечения. Чтобы оценить первичные конечные точки, субъектам как в контрольной, так и в лечебной группах будет предложено пройти опросы после консультации. Будут измеряться четыре исхода после консультации: (1) понимание лицами, осуществляющими уход, заболевания и лечения, (2) уровень комфорта лиц, осуществляющих уход, при выполнении EAP дома, (3) уровень беспокойства лиц, осуществляющих уход, при ведении AD дома и (4) предпочтение опекунами ВИ + EAP по сравнению только с VI, только EAP или ни EAP, ни VI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60622
- Dermatology & Aesthetics of Wicker Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше, отвечающий диагностическим критериям Hanifin и Rajka для AD, или взрослые лица, осуществляющие уход за пациентами моложе 18 лет, и способность понимать учебные материалы на английском языке.
Критерий исключения:
- Предварительное знакомство с письменными планами действий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начальная устная группа инструкций
Группа, которая сначала получила только устные инструкции, а затем (в «переходной части») получила письменный план действий по борьбе с экземой (ППД).
|
Письменный план действий при экземе (EAP) был предоставлен пациентам с их режимом лечения.
|
|
Экспериментальный: Письменный план действий при экземе (EAP)
Группа получила письменный EAP после устной инструкции.
|
Письменный план действий при экземе (EAP) был предоставлен пациентам с их режимом лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участники понимают атопический дерматит и режим домашнего ухода
Временное ограничение: В начале визита и в конце визита (примерно через 45 минут)
|
В начале визита и в конце визита (примерно через 45 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня эмоционального дистресса при самоконтроле болезни
Временное ограничение: В начале визита и в конце визита (примерно через 45 минут)
|
В начале визита и в конце визита (примерно через 45 минут)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAP-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .