乳癌に対するバシリクスマブによるマルチペプチドワクチン

包含基準:

• ステージ IV (AJCC) の乳癌患者で、転移性疾患に対する従来の治療法が少なくとも 1 つ失敗した患者。
• HLA-A2 血液陽性
• 臨床的、X線撮影、または実験室評価による測定可能または評価可能な疾患の証拠。
• 18歳以上
• ベースラインEastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Clinical Performance Status 0 または 1
• 6か月以上の平均余命
• -治療前14日以内に確立された適切な血液機能：3.0以上のWBC、75,000以上のPlt、10 g / dl以上のHgb
• -治療前14日以内に確立された適切な腎機能は、血清クレアチニンが正常の上限の1.5倍未満であると定義されます
• -治療前14日以内に確立された適切な肝機能：総ビリルビン、正常上限の1.5倍未満、ALTおよびASTが正常上限の2.5倍未満
• -治療から30日以内に中枢神経系転移が陰性の脳の造影CTおよび/またはMRI
• 出産の可能性のある女性は、治療前の14日以内に妊娠検査（血液または尿）で陰性でなければならず、試験期間中、研究画面から適切な避妊を使用することに同意する必要があります。 男性は、試験期間中、試験画面から適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 署名および日付入りの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

• -過去4年以内の脳転移の病歴
• HIV-1/HIV-2、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスの活動性感染症陽性
• 治療前14日以内の次の使用：化学療法、放射線療法、免疫抑制薬、全身グルココルチコイド、造血成長因子、実験療法
• -静脈内カテーテルの開通性を維持するための低用量の抗凝固剤を除いて、治療前14日以内のクマジン、ヘパリン、またはLovenoxなどの抗凝固剤の使用。
• -治療前30日間のホルモン剤（タモキシフェン、アナストラゾール、またはレトロゾールなど）の開始。 6.進行性または安定した疾患による治療の前に少なくとも30日間ホルモン剤を服用している患者は登録が許可されていますが、研究期間中はこのホルモン剤を服用し続ける必要があります。
• -治療前30日間の免疫療法（トラスツズマブ-ハーセプチンなど）の開始。 進行性または安定した疾患による治療の前に少なくとも30日間トラスツズマブを服用していた患者は登録が許可されていますが、研究期間中トラスツズマブを服用し続ける必要があります。
• -骨髄または幹細胞移植の病歴（同種または自家）
• 妊婦または授乳中の母親
• -研究開始から12か月以内のアルコール乱用または違法薬物使用の履歴
• -臨床的に重要な併存疾患またはその他の基礎疾患（研究療法を禁忌とする、または研究結果の解釈を混乱させる主要な自己免疫疾患を含む）
• -重大な精神障害および治験責任医師の意見におけるその他の理由により、プロトコルの遵守が危険にさらされるか、患者がインフォームドコンセントを提供する能力が損なわれます。