用于乳腺癌的巴利希单抗多肽疫苗

纳入标准：

• 至少一种常规转移性疾病治疗失败的 IV 期 (AJCC) 乳腺癌患者。
• HLA-A2 血型阳性
• 通过临床、影像学或实验室评估可测量或可评估疾病的证据。
• 年龄大于18岁
• 基线东部肿瘤合作组 (ECOG) 临床表现状态 0 或 1
• 预期寿命大于 6 个月
• 治疗前 14 天内建立足够的血液学功能：WBC 等于或大于 3.0，Plt 等于或大于 75,000，Hgb 等于或大于 10 g/dl
• 治疗前 14 天内建立足够的肾功能定义为血清肌酐低于正常上限的 1.5 倍
• 治疗前 14 天内建立的足够肝功能定义为：总胆红素低于正常上限的 1.5 倍，ALT 和 AST 低于正常上限的 2.5 倍
• 治疗后 30 天内脑部对比 CT 和/或 MRI 检查显示中枢神经系统转移阴性
• 有生育潜力的女性必须在治疗前 14 天内进行阴性妊娠试验（血液或尿液），并同意在整个试验期间使用研究筛选的适当避孕措施。 在整个试验期间，男性必须同意在研究筛选中使用适当的避孕措施。
• 签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 最近四年内有脑转移史
• HIV-1/HIV-2、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒活动性感染阳性
• 治疗前 14 天内使用过以下药物：化学疗法、放射疗法、免疫抑制药物、全身性糖皮质激素、造血生长因子、实验疗法
• 治疗前 14 天内使用香豆素、肝素或 Lovenox 等抗凝剂，但使用低剂量抗凝剂以维持静脉导管通畅除外。
• 在治疗前 30 天内开始使用激素药物（如他莫昔芬、阿那曲唑或来曲唑）。 6.允许在进行性或稳定疾病治疗前至少 30 天使用激素药物的患者参加，但需要在研究期间继续使用该激素药物。
• 在治疗前 30 天内开始免疫治疗（如曲妥珠单抗-赫赛汀）。 在治疗前接受曲妥珠单抗治疗至少 30 天且病情进展或病情稳定的患者可以参加，但需要在研究期间继续接受曲妥珠单抗治疗。
• 骨髓或干细胞移植史（同种异体或自体）
• 孕妇或哺乳母亲
• 研究开始后 12 个月内有酗酒或非法药物使用史
• 具有临床意义的合并症或其他潜在病症，包括会禁忌研究治疗或混淆研究结果解释的主要自身免疫性疾病
• 研究人员认为严重的精神障碍和任何其他原因会危及协议的遵守或损害患者给予知情同意的能力。