新しいデバイスを使用した結腸に沿った微生物叢の実際の分布 新しいデバイスを使用した結腸に沿った微生物叢の実際の分布
「保護された」生検を採取できる新しいデバイスを使用した、結腸粘膜に沿った微生物叢の実際の分布
人間の微生物叢は宿主とともに非常に複雑な生態系を形成しており、数百種の異なる微生物から構成されていますが、その大部分はまだ培養されていません。 最近の小サブユニット rRNA (SSU rRNA) 遺伝子配列決定技術の出現により、特定の消化管系統型の数は 1,800 以上あると推定されています。 サンプリング技術は、SSU-DNA 分析などの高感度技術の読み取りにおいて主要な交絡因子となる可能性があります。
結腸の近位または遠位における管腔細菌または粘膜付着細菌の分布に違いがあるかどうかは、適切に確立されていません。 さらに、内視鏡検査前の「腸洗浄」は、腸内の微生物叢の乱れを引き起こす可能性があります。 この概念実証研究のために、「保護された」生検を採取できる新しいデバイスが設計されました。
私たちは、粘膜および管腔の微生物叢の分布が結腸内で近位から遠位に変化し、「保護された生検」を行うことで、結腸内の局在に応じて微生物叢の実際の分布を示す機会が得られると仮説を立てています。
さらに、我々は、腸洗浄後には微生物の多様性が異なるであろうという仮説を立てています。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1100DD
- Academic_Medical_Center
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Amsterdam、オランダ、1100DD
- Academic Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インデックス結腸鏡検査またはS状結腸鏡検査中に準備が整っていない結腸: ボストンスケール<3
- 結腸内視鏡検査を再度実施するのに十分な兆候
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 平均余命 < 12 か月
- 2 種類の血小板凝集阻害剤の併用
- 抗凝固薬の使用の義務化
- 既知の止血障害の病歴
- 過去6週間の抗生物質の全身投与
- 過去6週間以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクス治療を受けている
- 一般的な腸内病原体（サルモネラ菌、シゲラ、エルシニア、カンピロバクター、腸管病原性大腸菌）の便培養陽性
手術歴：
- 結腸または回盲腸の一部の切除
- 回腸または結腸瘻の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大腸内視鏡検査を予定されている患者様
インデックス結腸鏡検査またはS状結腸鏡検査中に準備が整っていない結腸: ボストンスケール<3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「準備が不十分な」状況と「よく準備された」状況の両方における、結腸上行部およびS状結腸に位置する粘膜および糞便生検サンプルからの系統発生的フィンガープリンティングおよび系統型定量化における個体内差
時間枠：ベースライン結腸内視鏡検査時、および結腸内視鏡検査を繰り返すかどうか
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「準備が不十分な」患者も含まれ、ベースラインの結腸内視鏡検査で生検が行われます。 患者はスケジュールを変更され、2 回目の結腸内視鏡検査に向けて下剤の準備が整い、生体検査が再度行われます。 |
ベースライン結腸内視鏡検査時、および結腸内視鏡検査を繰り返すかどうか
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「保護された」生検材料と「保護されていない」材料を使用した、結腸上行部およびS状結腸に位置する粘膜および糞便生検サンプルからの系統的フィンガープリンティングおよび系統型定量化における個体内差。
時間枠：ベースライン結腸内視鏡検査時、および結腸内視鏡検査を繰り返すかどうか
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「準備が不十分な」患者も含まれ、ベースラインの結腸内視鏡検査で生検が行われます。 患者はスケジュールを変更され、2 回目の結腸内視鏡検査に向けて下剤の準備が整い、生体検査が再度行われます。 |
ベースライン結腸内視鏡検査時、および結腸内視鏡検査を繰り返すかどうか
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：CY Ponsioen, MD PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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