Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den verkliga distributionen av mikrobiota längs tjocktarmen med hjälp av en ny anordning Längs tjocktarmen med hjälp av en ny anordning

1 september 2014 uppdaterad av: C.Y. Ponsioen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Den verkliga distributionen av mikrobiota längs tjocktarmens slemhinna med hjälp av en ny anordning som kan ta "skyddade" biopsier

Den mänskliga mikrobiotan bildar ett mycket komplext ekosystem med sin värd, bestående av hundratals olika arter av mikroorganismer, varav majoriteten ännu inte har odlats. Med den senaste tillkomsten av gensekvenseringsteknologi för små subenheter rRNA (SSU rRNA), uppskattas det att antalet specifika fylotyper i mag-tarmkanalen är mer än 1800. Provtagningstekniker kan utgöra en stor förvirring i utläsningen av mycket känsliga tekniker som SSU-DNA-analys.

Det är inte korrekt fastställt om det finns en skillnad i distribution av luminala bakterier eller mukosa adherenta bakterier proximalt eller distalt i tjocktarmen. Dessutom kan "tarmsköljning" före endoskopi resultera i en störning av mikrobiotan i tarmen. För denna proof of concept-studie har en ny enhet som kan ta "skyddade" biopsier designats.

Vi antar att fördelningen av mukosal och luminal mikrobiota förändras från proximal till distal i tjocktarmen, och genom att ta 'skyddade biopsier' kommer det att finnas möjlighet att visa den verkliga fördelningen av mikrobiota enligt lokaliseringen i tjocktarmen.

Dessutom antar vi att mikrobiell mångfald kommer att skilja sig efter tarmsköljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vi antar att fördelningen av mukosal och luminal mikrobiota förändras från proximal till distal i tjocktarmen, och genom att ta 'skyddade biopsier' kommer det att finnas möjlighet att visa den verkliga fördelningen av mikrobiota enligt lokaliseringen i tjocktarmen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna, 1100DD
        • Academic_Medical_Center
      • Amsterdam, Nederländerna, 1100DD
        • Academic Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

polikliniska patienter schemalagda för koloskopi för diagnostiska ändamål som inte är kända med infektiös enterokolit.

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Illa förberedd kolon under indexkoloskopi eller sigmoidoskopi: Boston-skala <3
  • Tillräcklig indikation för att göra koloskopi igen

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Förväntad livslängd < 12 månader
  • Användning av kombination av två trombocytaggregationshämmare
  • Obligatorisk användning av antikoagulerande läkemedel
  • Känd historia av hemostatisk sjukdom
  • Användning av systemiska antibiotika under föregående 6 veckor
  • Användning av probiotisk eller prebiotisk behandling under föregående 6 veckor
  • Positiva avföringskulturer för vanliga tarmpatogener (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropatogen e coli)
  • Operationshistoria:

    • Resektion av någon del av tjocktarmen eller Ileocoecal resektion
    • Förekomst av ileo- eller kolostom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter planerade för koloskopi
Illa förberedd kolon under indexkoloskopi eller sigmoidoskopi: Boston-skala <3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraindividuella skillnader i fylogenetisk fingeravtryck och kvantifiering av fylotyp från slemhinne- och fekala biopsiprover lokaliserade vid colon ascendens och sigmoid både i en "illa förberedd" såväl som i en "väl förberedd" situation
Tidsram: vid baslinjekoloskopi, och om koloskopin kommer att upprepas

"illa förberedda" patienter kommer att inkluderas, biopsier kommer att tas vid baseline koloskopi.

patienter kommer att omplaneras och bättre förberedda med laxermedel för den andra koloskopin: biospioner kommer att tas igen.

vid baslinjekoloskopi, och om koloskopin kommer att upprepas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraindividuella skillnader i fylogenetisk fingeravtryck och kvantifiering av fylotyp från slemhinne- och fekala biopsiprover lokaliserade vid colon ascendens och sigmoid med "skyddat" biopsimaterial kontra "oskyddat" material.
Tidsram: vid baslinjekoloskopi, och om koloskopin kommer att upprepas

"illa förberedda" patienter kommer att inkluderas, biopsier kommer att tas vid baseline koloskopi.

patienter kommer att omplaneras och bättre förberedda med laxermedel för den andra koloskopin: biospioner kommer att tas igen.

vid baslinjekoloskopi, och om koloskopin kommer att upprepas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • METC 2011_026#C201136

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera