Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De echte verspreiding van microbiota langs de dikke darm met behulp van een nieuw apparaat Langs de dikke darm met behulp van een nieuw apparaat

1 september 2014 bijgewerkt door: C.Y. Ponsioen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

De echte verspreiding van microbiota langs het colonslijmvlies met behulp van een nieuw apparaat dat in staat is om 'beschermde' biopsieën te nemen

De menselijke microbiota vormt met zijn gastheer een zeer complex ecosysteem, bestaande uit honderden verschillende soorten micro-organismen, waarvan de meeste nog niet zijn gekweekt. Met de recente komst van kleine subunit rRNA (SSU rRNA) gensequentiebepalingstechnologie, wordt geschat dat het aantal specifieke phylotypes van het maagdarmkanaal meer dan 1800 bedraagt. Bemonsteringstechnieken kunnen een grote confounder vormen bij het uitlezen van zeer gevoelige technieken zoals SSU-DNA-analyse.

Het is niet goed vastgesteld of er een verschil is in verdeling van luminale bacteriën of mucosa-aanhangende bacteriën proximaal of distaal in het colon. Daarnaast kan 'darmspoeling' voorafgaand aan endoscopie leiden tot een verstoring van de microbiota in de darm. Voor deze proof of concept-studie is een nieuw apparaat ontworpen dat 'beschermde' biopsieën kan nemen.

We veronderstellen dat de verdeling van mucosale en luminale microbiota verandert van proximaal naar distaal in de dikke darm, en door het nemen van 'beschermde biopsieën' zal er de mogelijkheid zijn om de werkelijke verdeling van de microbiota aan te tonen volgens de lokalisatie in de dikke darm.

Verder veronderstellen we dat de microbiële diversiteit zal verschillen na darmspoeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We veronderstellen dat de verdeling van mucosale en luminale microbiota verandert van proximaal naar distaal in de dikke darm, en door het nemen van 'beschermde biopsieën' zal er de mogelijkheid zijn om de werkelijke verdeling van de microbiota aan te tonen volgens de lokalisatie in de dikke darm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1100DD
        • Academic_Medical_Center
      • Amsterdam, Nederland, 1100DD
        • Academic Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

poliklinische patiënten die zijn ingepland voor colonoscopie voor diagnostische doeleinden en niet bekend zijn met infectieuze enterocolitis.

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Slecht geprepareerde dikke darm tijdens indexcolonoscopie of sigmoïdoscopie: Boston-schaal <3
  • Voldoende indicatie om opnieuw coloscopie uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Levensverwachting < 12 maanden
  • Gebruik van een combinatie van twee bloedplaatjesaggregatieremmers
  • Verplicht gebruik van stollingsremmers
  • Bekende geschiedenis van hemostatische stoornis
  • Gebruik van systemische antibiotica in de voorgaande 6 weken
  • Gebruik van probiotische of prebiotische behandeling in de voorgaande 6 weken
  • Positieve ontlastingsculturen voor veel voorkomende darmpathogenen (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropathogene e coli)

  • Geschiedenis van de operatie:

    • Resectie van een deel van de dikke darm of ileocoecale resectie
    • Aanwezigheid van een ileo- of colostoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten ingepland voor colonoscopie
Slecht geprepareerde dikke darm tijdens indexcolonoscopie of sigmoïdoscopie: Boston-schaal <3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-individuele verschillen in fylogenetische vingerafdrukken en phylotype-kwantificering van mucosale en fecale biopsiemonsters in de colon ascendens en het sigmoïd, zowel in een 'slecht voorbereide' als in een 'goed voorbereide' situatie
Tijdsspanne: bij baseline colonoscopie, en als de colonoscopie zal worden herhaald

'slecht voorbereide' patiënten zullen worden opgenomen, biopsieën zullen worden genomen bij baseline colonoscopie.

patiënten worden opnieuw ingepland en beter voorbereid met laxeermiddelen voor de 2e colonoscopie: er worden weer biospies genomen.
bij baseline colonoscopie, en als de colonoscopie zal worden herhaald

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-individuele verschillen in fylogenetische vingerafdrukken en phylotype-kwantificering van mucosale en fecale biopsiemonsters gelokaliseerd in de colon ascendens en sigmoid met behulp van 'beschermd' biopsiemateriaal versus 'onbeschermd' materiaal.
Tijdsspanne: bij baseline colonoscopie, en als de colonoscopie zal worden herhaald

'slecht voorbereide' patiënten zullen worden opgenomen, biopsieën zullen worden genomen bij baseline colonoscopie.

patiënten worden opnieuw ingepland en beter voorbereid met laxeermiddelen voor de 2e colonoscopie: er worden weer biospies genomen.
bij baseline colonoscopie, en als de colonoscopie zal worden herhaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 2011_026#C201136

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren