Skutečná distribuce mikrobioty podél tlustého střeva pomocí nového zařízení podél tlustého střeva pomocí nového zařízení
Skutečná distribuce mikrobioty podél sliznice tlustého střeva pomocí nového zařízení schopného odebírat „chráněné“ biopsie
Lidská mikrobiota tvoří se svým hostitelem vysoce komplexní ekosystém, který se skládá ze stovek různých druhů mikroorganismů, z nichž většina dosud nebyla kultivována. S nedávným nástupem technologie sekvenování genů pro malé podjednotky rRNA (SSU rRNA) se odhaduje, že počet specifických fylotypů gastrointestinálního traktu je více než 1800. Techniky odběru vzorků mohou představovat hlavní zmatek při čtení vysoce citlivých technik, jako je analýza SSU-DNA.
Není správně stanoveno, zda existuje rozdíl v distribuci luminálních bakterií nebo bakterií adherujících na sliznici proximálně nebo distálně v tlustém střevě. Navíc „výplach střev“ před endoskopií může vést k narušení střevní mikroflóry. Pro tento důkaz koncepční studie bylo navrženo nové zařízení schopné odebírat „chráněné“ biopsie.
Předpokládáme, že distribuce slizniční a luminální mikroflóry se v tlustém střevě mění z proximální na distální a odběrem „chráněných biopsií“ bude příležitost ukázat skutečnou distribuci mikrobioty podle lokalizace v tlustém střevě.
Dále předpokládáme, že mikrobiální diverzita se po výplachu střeva bude lišit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1100DD
- Academic_Medical_Center
-
Amsterdam, Holandsko, 1100DD
- Academic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Špatně připravené tlusté střevo během indexové kolonoskopie nebo sigmoidoskopie: Bostonská škála <3
- Dostatečná indikace k opětovnému provedení kolonoskopie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Předpokládaná délka života < 12 měsíců
- Použití kombinace dvou inhibitorů agregace krevních destiček
- Povinné užívání antikoagulačních léků
- Známá anamnéza hemostatické poruchy
- Užívání systémových antibiotik v předchozích 6 týdnech
- Užívání probiotické nebo prebiotické léčby v předchozích 6 týdnech
- Pozitivní kultury stolice na běžné střevní patogeny (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropatogenní e coli)
Historie operace:
- Resekce jakékoli části tlustého střeva nebo ileokoekální resekce
- Přítomnost ileo- nebo kolostomu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti plánovaní na kolonoskopii
Špatně připravené tlusté střevo během indexové kolonoskopie nebo sigmoidoskopie: Bostonská škála <3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraindividuální rozdíly ve fylogenetickém otisku prstů a kvantifikaci fylotypu ze vzorků slizniční a fekální biopsie lokalizovaných na ascendens tlustého střeva a sigmatu jak ve „špatně připravené“, tak „dobře připravené“ situaci
Časové okno: při výchozí kolonoskopii a pokud se bude kolonoskopie opakovat
|
budou zahrnuti „špatně připravení“ pacienti, biopsie budou odebrány při základní kolonoskopii. pacienti budou přeplánováni a lépe připraveni s laxativy na 2. kolonoskopii: znovu se odeberou biospy. |
při výchozí kolonoskopii a pokud se bude kolonoskopie opakovat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraindividuální rozdíly ve fylogenetickém otisku prstů a kvantifikaci fylotypu ze vzorků slizniční a fekální biopsie lokalizovaných na ascendens a sigmoideu tlustého střeva pomocí „chráněného“ bioptického materiálu oproti „nechráněnému“ materiálu.
Časové okno: při výchozí kolonoskopii a pokud se bude kolonoskopie opakovat
|
budou zahrnuti „špatně připravení“ pacienti, biopsie budou odebrány při základní kolonoskopii. pacienti budou přeplánováni a lépe připraveni s laxativy na 2. kolonoskopii: znovu se odeberou biospy. |
při výchozí kolonoskopii a pokud se bude kolonoskopie opakovat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- METC 2011_026#C201136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .