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使用新型装置沿结肠微生物群的真实分布 沿结肠使用新型装置

2014年9月1日 更新者：C.Y. Ponsioen、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

使用能够进行“受保护”活检的新型设备，微生物群沿着结肠粘膜的真实分布

人类微生物群与其宿主形成了一个高度复杂的生态系统，由数百种不同的微生物组成，其中大部分尚未被培养。 随着最近出现的小亚基 rRNA (SSU rRNA) 基因测序技术，估计特定胃肠道种系型的数量超过 1800 种。 采样技术可能构成读出高度敏感技术（如 SSU-DNA 分析）的主要混杂因素。

结肠近端或远端的管腔细菌或粘膜粘附细菌的分布是否存在差异尚不明确。 此外，内窥镜检查前的“肠道灌洗”可能会导致肠道微生物群失调。 对于这项概念验证研究，设计了一种能够进行“受保护”活检的新型设备。

我们假设粘膜和腔内微生物群的分布在结肠中从近端到远端发生变化，并且通过进行“受保护的活检”，将有机会根据结肠的定位显示微生物群的真实分布。

此外，我们假设肠道灌洗后微生物多样性会有所不同。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们假设粘膜和腔内微生物群的分布在结肠中从近端到远端发生变化，并且通过进行“受保护的活检”，将有机会根据结肠的定位显示微生物群的真实分布。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1100DD
        • Academic_Medical_Center
      • Amsterdam、荷兰、1100DD
        • Academic Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

为诊断目的而安排进行结肠镜检查的门诊患者，他们不知道是否患有传染性小肠结肠炎。

描述

  • 纳入标准：

    • 结肠镜检查或乙状结肠镜检查期间结肠准备不充分：波士顿量表 <3
  • 有足够的指征再次进行结肠镜检查

排除标准：

  • 无法给予知情同意
  • 预期寿命 < 12 个月
  • 两种血小板聚集抑制剂的组合使用
  • 强制使用抗凝药物
  • 已知的止血病史
  • 前 6 周使用全身性抗生素
  • 在前 6 周内使用益生菌或益生元治疗
  • 常见肠道病原体（沙门氏菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌、弯曲杆菌、致病性大肠杆菌）粪便培养呈阳性

  • 手术史：

    • 切除结肠的任何部分或切除回盲肠
    • 存在回肠或结肠口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
计划进行结肠镜检查的患者
结肠镜检查或乙状结肠镜检查期间结肠准备不充分：波士顿量表 <3

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在“准备不足”和“准备充分”的情况下，位于升结肠和乙状结肠的粘膜和粪便活检样本的系统发育指纹图谱和系统发育型量化的个体内差异
大体时间：在基线结肠镜检查时，以及是否将重复结肠镜检查

将包括“准备不足”的患者，将在基线结肠镜检查时进行活检。

患者将被重新安排，并为第二次结肠镜检查更好地准备泻药：将再次进行活组织检查。
在基线结肠镜检查时，以及是否将重复结肠镜检查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用“受保护”活检材料与“未受保护”材料对位于升结肠和乙状结肠的粘膜和粪便活检样本进行系统发育指纹识别和系统发育型量化的个体内差异。
大体时间：在基线结肠镜检查时，以及是否将重复结肠镜检查

将包括“准备不足”的患者，将在基线结肠镜检查时进行活检。

患者将被重新安排，并为第二次结肠镜检查更好地准备泻药：将再次进行活组织检查。
在基线结肠镜检查时，以及是否将重复结肠镜检查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

调查人员

  • 首席研究员：CY Ponsioen, MD PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月6日

首次发布 (估计)

2012年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月1日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • METC 2011_026#C201136

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