Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste rozmieszczenie mikrobiomu wzdłuż jelita grubego przy użyciu nowego urządzenia wzdłuż jelita grubego przy użyciu nowego urządzenia

1 września 2014 zaktualizowane przez: C.Y. Ponsioen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Rzeczywiste rozmieszczenie mikrobiomu wzdłuż błony śluzowej okrężnicy za pomocą nowatorskiego urządzenia zdolnego do pobierania „chronionych” biopsji

Ludzka mikrobiota wraz ze swoim żywicielem tworzy wysoce złożony ekosystem, składający się z setek różnych gatunków mikroorganizmów, z których większość nie została jeszcze wyhodowana. Szacuje się, że wraz z niedawnym pojawieniem się technologii sekwencjonowania genów małych podjednostek rRNA (SSU rRNA) liczba określonych filotypów przewodu pokarmowego wynosi ponad 1800. Techniki pobierania próbek mogą stanowić główny czynnik zakłócający odczyt bardzo czułych technik, takich jak analiza SSU-DNA.

Nie jest właściwie ustalone, czy istnieje różnica w rozmieszczeniu bakterii światła lub bakterii przylegających do błony śluzowej proksymalnej lub dystalnej okrężnicy. Ponadto „płukanie jelita” przed endoskopią może spowodować zaburzenie mikroflory jelitowej. Na potrzeby tego badania sprawdzającego koncepcję zaprojektowano nowe urządzenie zdolne do wykonywania „chronionych” biopsji.

Stawiamy hipotezę, że rozmieszczenie mikroflory błony śluzowej i światła zmienia się od proksymalnej do dystalnej w okrężnicy, a pobranie „chronionych biopsji” będzie okazją do pokazania rzeczywistego rozmieszczenia mikroflory zgodnie z lokalizacją w okrężnicy.

Ponadto stawiamy hipotezę, że różnorodność drobnoustrojów będzie się różnić po płukaniu jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stawiamy hipotezę, że rozmieszczenie mikroflory błony śluzowej i światła zmienia się od proksymalnej do dystalnej w okrężnicy, a pobranie „chronionych biopsji” będzie okazją do pokazania rzeczywistego rozmieszczenia mikroflory zgodnie z lokalizacją w okrężnicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amsterdam, Holandia, 1100DD
        • Academic_Medical_Center
      • Amsterdam, Holandia, 1100DD
        • Academic Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ambulatoryjni zakwalifikowani do kolonoskopii w celach diagnostycznych, u których nie stwierdzono zakaźnego zapalenia jelit.

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Źle przygotowana okrężnica podczas kolonoskopii wskaźnikowej lub sigmoidoskopii: skala bostońska <3
  • Wystarczające wskazanie do ponownego wykonania kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
  • Zastosowanie kombinacji dwóch inhibitorów agregacji płytek krwi
  • Obowiązkowe stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Znana historia zaburzeń hemostazy
  • Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Stosowanie kuracji probiotycznej lub prebiotycznej w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Dodatnie posiewy kału na obecność pospolitych patogenów jelitowych (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropatogenne e. coli)
  • Historia operacji:

    • Resekcja dowolnej części okrężnicy lub resekcja krętniczo-kątnicza
    • Obecność jelita krętego lub siary

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii
Źle przygotowana okrężnica podczas kolonoskopii wskaźnikowej lub sigmoidoskopii: skala bostońska <3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzosobnicze różnice w filogenetycznym pobieraniu odcisków palców i oznaczaniu ilościowym filotypów z próbek biopsji błony śluzowej i kału zlokalizowanych w okrężnicy wstępującej i esicy zarówno w sytuacji „źle przygotowanej”, jak i „dobrze przygotowanej”
Ramy czasowe: podczas początkowej kolonoskopii i czy kolonoskopia będzie powtórzona

„źle przygotowani” pacjenci zostaną włączeni, biopsje będą pobierane podczas podstawowej kolonoskopii.

pacjenci zostaną przeniesieni na inny termin i lepiej przygotowani środkami przeczyszczającymi do drugiej kolonoskopii: ponownie zostaną pobrane bioszpiegi.

podczas początkowej kolonoskopii i czy kolonoskopia będzie powtórzona

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzosobnicze różnice w filogenetycznym pobieraniu odcisków palców i oznaczaniu ilościowym filotypów z próbek biopsji błony śluzowej i kału zlokalizowanych w okrężnicy wstępującej i esicy przy użyciu „chronionego” materiału biopsyjnego w porównaniu z materiałem „niechronionym”.
Ramy czasowe: podczas początkowej kolonoskopii i czy kolonoskopia będzie powtórzona

„źle przygotowani” pacjenci zostaną włączeni, biopsje będą pobierane podczas podstawowej kolonoskopii.

pacjenci zostaną przeniesieni na inny termin i lepiej przygotowani środkami przeczyszczającymi do drugiej kolonoskopii: ponownie zostaną pobrane bioszpiegi.

podczas początkowej kolonoskopii i czy kolonoskopia będzie powtórzona

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 2011_026#C201136

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj