Mikrobiootan todellinen jakautuminen paksusuolessa käyttämällä uutta laitetta paksusuolessa käyttämällä uutta laitetta
Mikrobiootan todellinen jakautuminen paksusuolen limakalvoa pitkin käyttämällä uutta laitetta, joka pystyy ottamaan "suojattuja" biopsioita
Ihmisen mikrobiota muodostaa isäntänsä kanssa erittäin monimutkaisen ekosysteemin, joka koostuu sadoista eri mikro-organismilajeista, joista suurinta osaa ei ole vielä viljelty. Pienen alayksikön rRNA:n (SSU rRNA) geenisekvensointiteknologian äskettäisen käyttöönoton myötä on arvioitu, että spesifisten maha-suolikanavan fylotyyppien lukumäärä on yli 1800. Näytteenottotekniikat saattavat olla suuri hämmennys erittäin herkkien tekniikoiden, kuten SSU-DNA-analyysin, lukemisessa.
Ei ole kunnolla vahvistettu, onko luminaalisten bakteerien tai limakalvoon kiinnittyvien bakteerien jakautumisessa eroa proksimaalisesti tai distaalisesti paksusuolessa. Lisäksi "suolihuuhtelu" ennen endoskopiaa saattaa aiheuttaa häiriön suolen mikrobiotassa. Tätä konseptitutkimusta varten on suunniteltu uusi laite, joka pystyy ottamaan "suojattuja" biopsioita.
Oletamme, että limakalvon ja luminaalisen mikrobiotan jakautuminen paksusuolessa muuttuu proksimaalisesta distaaliseen, ja ottamalla "suojattuja biopsioita" on mahdollisuus näyttää mikrobiotan todellinen jakautuminen paksusuolen sijainnin mukaan.
Lisäksi oletamme, että mikrobien monimuotoisuus vaihtelee suolen huuhtelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100DD
- Academic_Medical_Center
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100DD
- Academic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huonosti valmistettu paksusuole indeksikolonoskopian tai sigmoidoskopian aikana: Bostonin asteikko <3
- Riittävä indikaatio kolonoskopian suorittamiseen uudelleen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Elinajanodote < 12 kuukautta
- Kahden verihiutaleiden aggregaation estäjän yhdistelmän käyttö
- Pakollinen antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Tunnettu hemostaattisen häiriön historia
- Systeemisten antibioottien käyttö edellisten 6 viikon aikana
- Probiootti- tai prebioottihoidon käyttö 6 edellisen viikon aikana
- Positiiviset ulosteviljelmät tavallisille enteropatogeeneille (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropatogeeninen e coli)
Leikkauksen historia:
- Paksusuolen minkä tahansa osan resektio tai ileokoekaalinen resektio
- ileo- tai kolostooman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat määrätään kolonoskopiaan
Huonosti valmistettu paksusuole indeksikolonoskopian tai sigmoidoskopian aikana: Bostonin asteikko <3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilön sisäiset erot fylogeneettisessä sormenjäljessä ja fylotyypin kvantifioinnissa limakalvo- ja ulosteen biopsianäytteistä, jotka sijaitsevat paksusuolen nousemassa ja sigmoidissa sekä "huonosti valmistautuneessa" että "hyvin valmistautuneessa" tilanteessa
Aikaikkuna: kolonoskopian lähtötilanteessa ja jos kolonoskopia toistetaan
|
"huonosti valmistautuneet" potilaat otetaan mukaan, biopsiat otetaan kolonoskopian lähtötilanteessa. potilaat määrätään uudelleen ja valmistautuvat paremmin laksatiiveilla toiseen kolonoskopiaan: biospiet otetaan uudelleen. |
kolonoskopian lähtötilanteessa ja jos kolonoskopia toistetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilön sisäiset erot fylogeneettisessä sormenjäljessä ja fylotyypin kvantifioinnissa limakalvo- ja ulosteen biopsianäytteistä, jotka sijaitsevat paksusuolen nousemassa ja sigmoidissa käyttämällä "suojattua" biopsiamateriaalia verrattuna "suojaamattomaan" materiaaliin.
Aikaikkuna: kolonoskopian lähtötilanteessa ja jos kolonoskopia toistetaan
|
"huonosti valmistautuneet" potilaat otetaan mukaan, biopsiat otetaan kolonoskopian lähtötilanteessa. potilaat määrätään uudelleen ja valmistautuvat paremmin laksatiiveilla toiseen kolonoskopiaan: biospiet otetaan uudelleen. |
kolonoskopian lähtötilanteessa ja jos kolonoskopia toistetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 2011_026#C201136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .