La reale distribuzione del microbiota lungo il colon utilizzando un nuovo dispositivo lungo il colon utilizzando un nuovo dispositivo
La reale distribuzione del microbiota lungo la mucosa del colon utilizzando un nuovo dispositivo in grado di prelevare biopsie "protette"
Il microbiota umano forma un ecosistema altamente complesso con il suo ospite, costituito da centinaia di diverse specie di microrganismi, la maggior parte dei quali non è ancora stata coltivata. Con il recente avvento della tecnologia di sequenziamento genico della piccola subunità rRNA (SSU rRNA), si stima che il numero di filotipi specifici del tratto gastrointestinale sia superiore a 1800. Le tecniche di campionamento potrebbero costituire un importante fattore di confusione nella lettura di tecniche altamente sensibili come l'analisi SSU-DNA.
Non è stato correttamente stabilito se vi sia una differenza nella distribuzione dei batteri luminali o dei batteri aderenti alla mucosa prossimale o distale nel colon. Inoltre, il "lavaggio intestinale" prima dell'endoscopia potrebbe provocare un disturbo del microbiota nell'intestino. Per questo studio proof of concept è stato progettato un nuovo dispositivo in grado di prelevare biopsie "protette".
Ipotizziamo che la distribuzione del microbiota mucoso e luminale cambi da prossimale a distale nel colon, e prendendo "biopsie protette" ci sarà l'opportunità di mostrare la reale distribuzione del microbiota secondo la localizzazione nel colon.
Inoltre, ipotizziamo che la diversità microbica differirà dopo il lavaggio intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda, 1100DD
- Academic_Medical_Center
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Amsterdam, Olanda, 1100DD
- Academic Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colon mal preparato durante colonscopia indice o sigmoidoscopia: scala Boston <3
- Indicazione sufficiente per eseguire nuovamente la colonscopia
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Aspettativa di vita < 12 mesi
- Uso della combinazione di due inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Uso obbligatorio di farmaci anticoagulanti
- Storia nota di disturbi emostatici
- Uso di antibiotici sistemici nelle 6 settimane precedenti
- Uso di trattamento probiotico o prebiotico nelle 6 settimane precedenti
- Colture fecali positive per patogeni enterici comuni (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropatogeni e coli)
Storia della chirurgia:
- Resezione di qualsiasi parte del colon o resezione ileocoecale
- Presenza di un ileo o colostoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in attesa di colonscopia
Colon mal preparato durante colonscopia indice o sigmoidoscopia: scala Boston <3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze intra-individuali nell'impronta digitale filogenetica e nella quantificazione del filotipo da campioni bioptici di mucosa e fecale situati nel colon ascendente e nel sigma sia in una situazione "mal preparata" che in una situazione "ben preparata"
Lasso di tempo: alla colonscopia basale e se la colonscopia verrà ripetuta
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Saranno inclusi pazienti "mal preparati", le biopsie verranno prelevate alla colonscopia di base. i pazienti saranno riprogrammati e meglio preparati con lassativi per la 2a colonscopia: le biospie verranno riprese. |
alla colonscopia basale e se la colonscopia verrà ripetuta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze intra-individuali nell'impronta digitale filogenetica e nella quantificazione del filotipo da campioni bioptici di mucosa e fecale situati nel colon ascendente e nel sigma utilizzando materiale bioptico "protetto" rispetto a materiale "non protetto".
Lasso di tempo: alla colonscopia basale e se la colonscopia verrà ripetuta
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Saranno inclusi pazienti "mal preparati", le biopsie verranno prelevate alla colonscopia di base. i pazienti saranno riprogrammati e meglio preparati con lassativi per la 2a colonscopia: le biospie verranno riprese. |
alla colonscopia basale e se la colonscopia verrà ripetuta
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 2011_026#C201136
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