La distribution réelle du microbiote le long du côlon à l'aide d'un nouveau dispositif le long du côlon à l'aide d'un nouveau dispositif
La distribution réelle du microbiote le long de la muqueuse colique à l'aide d'un nouveau dispositif capable de réaliser des biopsies « protégées »
Le microbiote humain forme avec son hôte un écosystème très complexe, composé de centaines d'espèces différentes de micro-organismes, dont la majorité n'a pas encore été cultivée. Avec l'avènement récent de la technologie de séquençage des gènes de petites sous-unités d'ARNr (ARNr SSU), on estime que le nombre de phylotypes spécifiques du tractus gastro-intestinal est supérieur à 1800. Les techniques d'échantillonnage pourraient constituer un facteur de confusion majeur dans la lecture de techniques très sensibles telles que l'analyse SSU-ADN.
Il n'est pas correctement établi s'il existe une différence dans la distribution des bactéries luminales ou des bactéries adhérentes à la muqueuse proximale ou distale dans le côlon. De plus, un « lavage intestinal » avant l'endoscopie pourrait entraîner une perturbation du microbiote dans l'intestin. Pour cette étude de preuve de concept, un nouveau dispositif capable de réaliser des biopsies « protégées » a été conçu.
Nous émettons l'hypothèse que la distribution du microbiote muqueux et luminal change de proximal à distal dans le côlon, et en prenant des «biopsies protégées», il sera possible de montrer la distribution réelle du microbiote en fonction de la localisation dans le côlon.
De plus, nous émettons l'hypothèse que la diversité microbienne sera différente après un lavage intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1100DD
- Academic_Medical_Center
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Amsterdam, Pays-Bas, 1100DD
- Academic Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Côlon mal préparé lors d'une coloscopie index ou d'une sigmoïdoscopie : échelle de Boston < 3
- Indication suffisante pour refaire une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Espérance de vie < 12 mois
- Utilisation de l'association de deux antiagrégants plaquettaires
- Utilisation obligatoire de médicaments anticoagulants
- Antécédents connus de trouble hémostatique
- Utilisation d'antibiotiques systémiques au cours des 6 semaines précédentes
- Utilisation d'un traitement probiotique ou prébiotique au cours des 6 semaines précédentes
- Cultures de selles positives pour les pathogènes entériques courants (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, e coli entéropathogène)
Antécédents chirurgicaux :
- Résection de n'importe quelle partie du côlon ou résection iléo-coecale
- Présence d'un iléo- ou d'un colostome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients devant subir une coloscopie
Côlon mal préparé lors d'une coloscopie index ou d'une sigmoïdoscopie : échelle de Boston < 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences intra-individuelles dans l'empreinte phylogénétique et la quantification du phylotype à partir d'échantillons de biopsie muqueuse et fécale situés au niveau du côlon ascendant et du sigmoïde à la fois dans une situation « mal préparée » et dans une situation « bien préparée »
Délai: lors de la coloscopie initiale et si la coloscopie sera répétée
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les patients « mal préparés » seront inclus, des biopsies seront prises lors de la coloscopie initiale. les patients seront reprogrammés, et mieux préparés avec des laxatifs pour la 2ème coloscopie : les biospies seront refaites. |
lors de la coloscopie initiale et si la coloscopie sera répétée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences intra-individuelles dans l'empreinte phylogénétique et la quantification du phylotype à partir d'échantillons de biopsie muqueuse et fécale situés au niveau du côlon ascendant et du sigmoïde en utilisant du matériel de biopsie «protégé» par rapport au matériel «non protégé».
Délai: lors de la coloscopie initiale et si la coloscopie sera répétée
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les patients « mal préparés » seront inclus, des biopsies seront prises lors de la coloscopie initiale. les patients seront reprogrammés, et mieux préparés avec des laxatifs pour la 2ème coloscopie : les biospies seront refaites. |
lors de la coloscopie initiale et si la coloscopie sera répétée
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 2011_026#C201136
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