Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den virkelige distribusjonen av mikrobiota langs tykktarmen ved å bruke en ny enhet langs tykktarmen ved å bruke en ny enhet

1. september 2014 oppdatert av: C.Y. Ponsioen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Den virkelige distribusjonen av mikrobiota langs tykktarmsslimhinnen ved bruk av en ny enhet som er i stand til å ta "beskyttede" biopsier

Den menneskelige mikrobiotaen danner et svært komplekst økosystem med verten, bestående av hundrevis av forskjellige arter av mikroorganismer, hvorav de fleste ennå ikke er dyrket. Med den nylige bruken av gensekvenseringsteknologi for små underenheter rRNA (SSU rRNA), anslås det at antallet spesifikke fylotyper i mage-tarmkanalen er mer enn 1800. Prøvetakingsteknikker kan utgjøre en stor forvirring i avlesningen av svært sensitive teknikker som SSU-DNA-analyse.

Det er ikke korrekt fastslått om det er forskjell i distribusjon av luminale bakterier eller slimhinneadherente bakterier proksimalt eller distalt i tykktarmen. I tillegg kan "tarmskylling" før endoskopi resultere i en forstyrrelse av mikrobiotaen i tarmen. For denne proof of concept-studien er det designet en ny enhet som er i stand til å ta "beskyttede" biopsier.

Vi antar at fordelingen av slimhinne- og luminal mikrobiota endres fra proksimal til distal i tykktarmen, og ved å ta 'beskyttede biopsier' vil det være mulighet for å vise den reelle fordelingen av mikrobiota i henhold til lokaliseringen i tykktarmen.

Videre antar vi at mikrobiell mangfold vil variere etter tarmskylling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vi antar at fordelingen av slimhinne- og luminal mikrobiota endres fra proksimal til distal i tykktarmen, og ved å ta 'beskyttede biopsier' vil det være mulighet for å vise den reelle fordelingen av mikrobiota i henhold til lokaliseringen i tykktarmen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland, 1100DD
        • Academic_Medical_Center
      • Amsterdam, Nederland, 1100DD
        • Academic Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

polikliniske pasienter planlagt for koloskopi for diagnostiske formål som ikke er kjent med infeksiøs enterokolitt.

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Dårlig forberedt kolon under indekskoloskopi eller sigmoidoskopi: Boston-skala <3
  • Tilstrekkelig indikasjon for å utføre koloskopi igjen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Forventet levealder < 12 måneder
  • Bruk av kombinasjon av to blodplateaggregasjonshemmere
  • Obligatorisk bruk av antikoagulerende medisiner
  • Kjent historie med hemostatisk lidelse
  • Bruk av systemiske antibiotika i de foregående 6 ukene
  • Bruk av probiotisk eller prebiotisk behandling i de foregående 6 ukene
  • Positive avføringskulturer for vanlige enteriske patogener (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropatogene e coli)
  • Historie om operasjon:

    • Reseksjon av hvilken som helst del av tykktarmen eller Ileocoecal reseksjon
    • Tilstedeværelse av en ileo- eller colostoma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som er planlagt for koloskopi
Dårlig forberedt kolon under indekskoloskopi eller sigmoidoskopi: Boston-skala <3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra-individuelle forskjeller i fylogenetisk fingeravtrykk og fylotype kvantifisering fra slimhinne- og fekale biopsiprøver lokalisert ved colon ascendens og sigmoideum både i en "ille forberedt" så vel som i en "godt forberedt" situasjon
Tidsramme: ved baseline koloskopi, og hvis koloskopien vil bli gjentatt

"dårlig forberedte" pasienter vil bli inkludert, biopsier vil bli tatt ved baseline koloskopi.

pasienter vil bli omplanlagt, og bedre forberedt med avføringsmidler til 2. koloskopi: biospier vil bli tatt igjen.

ved baseline koloskopi, og hvis koloskopien vil bli gjentatt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra-individuelle forskjeller i fylogenetisk fingeravtrykk og fylotypekvantifisering fra slimhinne- og fekale biopsiprøver lokalisert ved colon ascendens og sigmoid ved bruk av 'beskyttet' biopsimateriale versus 'ubeskyttet' materiale.
Tidsramme: ved baseline koloskopi, og hvis koloskopien vil bli gjentatt

"dårlig forberedte" pasienter vil bli inkludert, biopsier vil bli tatt ved baseline koloskopi.

pasienter vil bli omplanlagt, og bedre forberedt med avføringsmidler til 2. koloskopi: biospier vil bli tatt igjen.

ved baseline koloskopi, og hvis koloskopien vil bli gjentatt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • METC 2011_026#C201136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere