A distribuição real da microbiota ao longo do cólon usando um novo dispositivo ao longo do cólon usando um novo dispositivo
A distribuição real da microbiota ao longo da mucosa colônica usando um novo dispositivo capaz de fazer biópsias 'protegidas'
A microbiota humana forma um ecossistema altamente complexo com seu hospedeiro, composto por centenas de diferentes espécies de microorganismos, a maioria dos quais ainda não foi cultivada. Com o recente advento da tecnologia de sequenciamento de genes de rRNA de pequena subunidade (SSU rRNA), estima-se que o número de filotipos específicos do trato gastrointestinal seja superior a 1800. As técnicas de amostragem podem constituir um grande fator de confusão na leitura de técnicas altamente sensíveis, como a análise SSU-DNA.
Não está devidamente estabelecido se há uma diferença na distribuição de bactérias luminais ou bactérias aderentes à mucosa proximal ou distal no cólon. Além disso, a "lavagem intestinal" antes da endoscopia pode resultar em distúrbios da microbiota intestinal. Para este estudo de prova de conceito, um novo dispositivo capaz de fazer biópsias 'protegidas' foi projetado.
Nossa hipótese é que a distribuição da microbiota mucosa e luminal muda de proximal para distal no cólon e, ao fazer 'biópsias protegidas', haverá a oportunidade de mostrar a distribuição real da microbiota de acordo com a localização no cólon.
Além disso, levantamos a hipótese de que a diversidade microbiana será diferente após a lavagem intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1100DD
- Academic_Medical_Center
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Amsterdam, Holanda, 1100DD
- Academic Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cólon mal preparado durante colonoscopia índice ou sigmoidoscopia: escala de Boston <3
- Indicação suficiente para realizar colonoscopia novamente
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Expectativa de vida < 12 meses
- Uso da combinação de dois inibidores da agregação plaquetária
- Uso obrigatório de medicação anticoagulante
- História conhecida de distúrbio hemostático
- Uso de antibióticos sistêmicos nas 6 semanas anteriores
- Uso de tratamento probiótico ou prebiótico nas 6 semanas anteriores
- Coproculturas positivas para patógenos entéricos comuns (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropatogênica e coli)
História da cirurgia:
- Ressecção de qualquer parte do cólon ou ressecção ileocoecal
- Presença de um íleo ou colostoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes agendados para colonoscopia
Cólon mal preparado durante colonoscopia índice ou sigmoidoscopia: escala de Boston <3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças intra-individuais na impressão digital filogenética e na quantificação do filotipo a partir de amostras de biópsia de mucosa e fezes localizadas no cólon ascendente e no sigmóide, tanto em uma situação 'mal preparada' quanto em uma situação 'bem preparada'
Prazo: na colonoscopia inicial e se a colonoscopia for repetida
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pacientes 'mal preparados' serão incluídos, biópsias serão feitas na colonoscopia inicial. os pacientes serão reagendados e melhor preparados com laxantes para a 2ª colonoscopia: biópsias serão feitas novamente. |
na colonoscopia inicial e se a colonoscopia for repetida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças intra-individuais na impressão digital filogenética e na quantificação do filotipo de amostras de biópsia de mucosa e fezes localizadas no cólon ascendente e sigmóide usando material de biópsia 'protegido' versus material 'desprotegido'.
Prazo: na colonoscopia inicial e se a colonoscopia for repetida
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pacientes 'mal preparados' serão incluídos, biópsias serão feitas na colonoscopia inicial. os pacientes serão reagendados e melhor preparados com laxantes para a 2ª colonoscopia: biópsias serão feitas novamente. |
na colonoscopia inicial e se a colonoscopia for repetida
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- METC 2011_026#C201136
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