La distribución real de la microbiota a lo largo del colon usando un dispositivo novedoso A lo largo del colon usando un dispositivo novedoso
La distribución real de la microbiota a lo largo de la mucosa colónica mediante un novedoso dispositivo capaz de tomar biopsias 'protegidas'
La microbiota humana forma un ecosistema muy complejo con su huésped, formado por cientos de especies diferentes de microorganismos, la mayoría de los cuales aún no han sido cultivados. Con el reciente advenimiento de la tecnología de secuenciación de genes de subunidades pequeñas de ARNr (SSU rRNA), se estima que la cantidad de filotipos específicos del tracto gastrointestinal es más de 1800. Las técnicas de muestreo pueden constituir un factor de confusión importante en la lectura de técnicas altamente sensibles como el análisis SSU-DNA.
No está bien establecido si hay una diferencia en la distribución de bacterias luminales o bacterias adherentes a la mucosa proximal o distal en el colon. Además, el "lavado intestinal" antes de la endoscopia podría provocar una alteración de la microbiota en el intestino. Para este estudio de prueba de concepto se ha diseñado un dispositivo novedoso capaz de tomar biopsias 'protegidas'.
Nuestra hipótesis es que la distribución de la microbiota mucosal y luminal cambia de proximal a distal en el colon, y al tomar "biopsias protegidas" habrá la oportunidad de mostrar la distribución real de la microbiota según la localización en el colon.
Además, planteamos la hipótesis de que la diversidad microbiana diferirá después del lavado intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1100DD
- Academic_Medical_Center
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Amsterdam, Países Bajos, 1100DD
- Academic Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colon mal preparado durante colonoscopia índice o sigmoidoscopia: escala de Boston <3
- Indicación suficiente para realizar nuevamente colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Esperanza de vida < 12 meses
- Uso de la combinación de dos inhibidores de la agregación plaquetaria
- Uso obligatorio de medicamentos anticoagulantes
- Antecedentes conocidos de trastorno hemostático.
- Uso de antibióticos sistémicos en las 6 semanas anteriores
- Uso de tratamiento probiótico o prebiótico en las 6 semanas anteriores
- Cultivos de heces positivos para patógenos entéricos comunes (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, e. coli enteropatógena)
Historia de la cirugía:
- Resección de cualquier parte del colon o Resección ileocoecal
- Presencia de un ileo o colostoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes programados para colonoscopia
Colon mal preparado durante colonoscopia índice o sigmoidoscopia: escala de Boston <3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias intraindividuales en las huellas dactilares filogenéticas y la cuantificación del filotipo a partir de muestras de biopsia fecal y de mucosas ubicadas en el colon ascendente y el sigmoide, tanto en una situación "mal preparada" como en una "bien preparada".
Periodo de tiempo: en la colonoscopia inicial y si la colonoscopia se repetirá
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Se incluirán pacientes 'mal preparados', se tomarán biopsias en la colonoscopia inicial. los pacientes serán reprogramados, y mejor preparados con laxantes para la 2da colonoscopía: se tomarán nuevamente biospias. |
en la colonoscopia inicial y si la colonoscopia se repetirá
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias intraindividuales en las huellas dactilares filogenéticas y la cuantificación del filotipo a partir de muestras de biopsia fecal y mucosa ubicadas en el colon ascendente y el sigmoide utilizando material de biopsia 'protegido' versus material 'no protegido'.
Periodo de tiempo: en la colonoscopia inicial y si la colonoscopia se repetirá
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Se incluirán pacientes 'mal preparados', se tomarán biopsias en la colonoscopia inicial. los pacientes serán reprogramados, y mejor preparados con laxantes para la 2da colonoscopía: se tomarán nuevamente biospias. |
en la colonoscopia inicial y si la colonoscopia se repetirá
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- METC 2011_026#C201136
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