Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den virkelige fordeling af mikrobiota langs tyktarmen ved hjælp af en ny enhed Langs tyktarmen ved hjælp af en ny enhed

1. september 2014 opdateret af: C.Y. Ponsioen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Den reelle fordeling af mikrobiota langs tyktarmsslimhinden ved hjælp af en ny enhed, der er i stand til at tage 'beskyttede' biopsier

Den menneskelige mikrobiota danner et meget komplekst økosystem med sin vært, der består af hundredvis af forskellige arter af mikroorganismer, hvoraf størstedelen endnu ikke er blevet dyrket. Med den nylige fremkomst af lille subunit rRNA (SSU rRNA) gensekventeringsteknologi, anslås det, at antallet af specifikke mave-tarmkanalens fylotyper er mere end 1800. Prøvetagningsteknikker kan udgøre en stor forvirring i udlæsningen af ​​meget følsomme teknikker såsom SSU-DNA-analyse.

Det er ikke korrekt fastslået, om der er forskel i fordelingen af ​​luminale bakterier eller slimhindevedhængende bakterier proksimalt eller distalt i tyktarmen. Derudover kan 'tarmskylning' før endoskopi resultere i en forstyrrelse af mikrobiotaen i tarmen. Til denne proof of concept-undersøgelse er der designet en ny enhed, der er i stand til at tage 'beskyttede' biopsier.

Vi antager, at fordelingen af ​​slimhinde- og luminal mikrobiota ændres fra proksimal til distal i tyktarmen, og ved at tage 'beskyttede biopsier' vil der være mulighed for at vise den reelle fordeling af mikrobiota efter lokaliseringen i tyktarmen.

Desuden antager vi, at mikrobiel diversitet vil afvige efter tarmskylning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at fordelingen af ​​slimhinde- og luminal mikrobiota ændres fra proksimal til distal i tyktarmen, og ved at tage 'beskyttede biopsier' vil der være mulighed for at vise den reelle fordeling af mikrobiota efter lokaliseringen i tyktarmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1100DD
        • Academic_Medical_Center
      • Amsterdam, Holland, 1100DD
        • Academic Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulante patienter planlagt til koloskopi til diagnostiske formål, som ikke er kendt med infektiøs enterocolitis.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Dårligt forberedt tyktarm under indekskoloskopi eller sigmoidoskopi: Boston-skala <3
  • Tilstrækkelig indikation til at udføre koloskopi igen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Forventet levetid < 12 måneder
  • Anvendelse af kombination af to blodpladeaggregationshæmmere
  • Obligatorisk brug af antikoagulerende medicin
  • Kendt historie med hæmostatisk lidelse
  • Brug af systemiske antibiotika i de foregående 6 uger
  • Brug af probiotisk eller præbiotisk behandling i de foregående 6 uger
  • Positive afføringskulturer for almindelige enteriske patogener (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, enteropatogene e coli)

  • Operationshistorie:

    • Resektion af enhver del af tyktarmen eller Ileocoecal resektion
    • Tilstedeværelse af en ileo- eller colostoma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter planlagt til koloskopi
Dårligt forberedt tyktarm under indekskoloskopi eller sigmoidoskopi: Boston-skala <3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-individuelle forskelle i fylogenetisk fingeraftryk og fylotype-kvantificering fra slimhinde- og fækale biopsiprøver lokaliseret ved colon ascendens og sigmoideum både i en 'ulidt forberedt' såvel som i en 'velforberedt' situation
Tidsramme: ved baseline koloskopi, og hvis koloskopien vil blive gentaget

'dårligt forberedte' patienter vil blive inkluderet, biopsier vil blive taget ved baseline koloskopi.

patienter vil blive omplanlagt, og bedre forberedt med afføringsmidler til 2. koloskopi: biospier vil blive taget igen.
ved baseline koloskopi, og hvis koloskopien vil blive gentaget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-individuelle forskelle i fylogenetisk fingeraftryk og fylotype-kvantificering fra slimhinde- og fæcesbiopsiprøver lokaliseret ved colon ascendens og sigmoid ved hjælp af 'beskyttet' biopsimateriale versus 'ubeskyttet' materiale.
Tidsramme: ved baseline koloskopi, og hvis koloskopien vil blive gentaget

'dårligt forberedte' patienter vil blive inkluderet, biopsier vil blive taget ved baseline koloskopi.

patienter vil blive omplanlagt, og bedre forberedt med afføringsmidler til 2. koloskopi: biospier vil blive taget igen.
ved baseline koloskopi, og hvis koloskopien vil blive gentaget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

8. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 2011_026#C201136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter planlagt til koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner