Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное распределение микробиоты по толстой кишке с помощью нового устройства По толстой кишке с помощью нового устройства

1 сентября 2014 г. обновлено: C.Y. Ponsioen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Реальное распределение микробиоты вдоль слизистой оболочки толстой кишки с использованием нового устройства, способного брать «защищенные» биопсии

Микробиота человека вместе со своим хозяином образует очень сложную экосистему, состоящую из сотен различных видов микроорганизмов, большинство из которых еще не культивировано. По оценкам, с недавним появлением технологии секвенирования генов малых субъединиц рРНК (SSU рРНК) количество конкретных филотипов желудочно-кишечного тракта превышает 1800. Методы отбора проб могут представлять собой основную помеху при считывании высокочувствительных методов, таких как анализ SSU-ДНК.

Точно не установлено, существует ли разница в распределении люминальных бактерий или бактерий, прикрепляющихся к слизистой оболочке, проксимально или дистально в толстой кишке. Кроме того, «промывание кишечника» перед эндоскопией может привести к нарушению микробиоты в кишечнике. Для этого экспериментального исследования было разработано новое устройство, способное брать «защищенные» биопсии.

Мы предполагаем, что распределение микробиоты слизистой оболочки и просвета в толстой кишке изменяется от проксимального к дистальному, и, взяв «защищенные биопсии», появится возможность показать реальное распределение микробиоты в соответствии с локализацией в толстой кишке.

Кроме того, мы предполагаем, что микробное разнообразие будет отличаться после промывания кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы предполагаем, что распределение микробиоты слизистой оболочки и просвета в толстой кишке изменяется от проксимального к дистальному, и, взяв «защищенные биопсии», появится возможность показать реальное распределение микробиоты в соответствии с локализацией в толстой кишке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1100DD
        • Academic_Medical_Center
      • Amsterdam, Нидерланды, 1100DD
        • Academic Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторные пациенты, которым назначена колоноскопия в диагностических целях, у которых не диагностирован инфекционный энтероколит.

Описание

  • Критерии включения:

    • Плохо подготовленная толстая кишка во время индексной колоноскопии или ректороманоскопии: Бостонская шкала <3
  • Достаточные показания для повторного проведения колоноскопии

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
  • Использование комбинации двух ингибиторов агрегации тромбоцитов
  • Обязательное применение антикоагулянтных препаратов
  • Известный анамнез гемостатического расстройства
  • Использование системных антибиотиков в предшествующие 6 недель
  • Использование пробиотиков или пребиотиков в предшествующие 6 недель
  • Положительный посев кала на распространенные кишечные патогены (сальмонелла, шигелла, иерсиния, кампилобактер, энтеропатогенная кишечная палочка)

  • История хирургии:

    • Резекция любой части толстой кишки или илеоцекальная резекция
    • Наличие илео- или колостомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, которым назначена колоноскопия
Плохо подготовленная толстая кишка во время индексной колоноскопии или ректороманоскопии: Бостонская шкала <3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные различия в филогенетической дактилоскопии и количественном определении филотипа из образцов биопсии слизистой оболочки и кала, расположенных в восходящей и сигмовидной кишке, как в «плохо подготовленной», так и в «хорошо подготовленной» ситуации
Временное ограничение: при исходной колоноскопии, и если колоноскопия будет повторена

будут включены «плохо подготовленные» пациенты, биопсия будет взята при базовой колоноскопии.

пациенты будут перепланированы и лучше подготовлены с помощью слабительных средств ко 2-й колоноскопии: биопсии будут взяты снова.
при исходной колоноскопии, и если колоноскопия будет повторена

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные различия в филогенетической дактилоскопии и количественной оценке филотипа из образцов биопсии слизистой оболочки и кала, расположенных в восходящей и сигмовидной кишке, с использованием «защищенного» биопсийного материала по сравнению с «незащищенным» материалом.
Временное ограничение: при исходной колоноскопии, и если колоноскопия будет повторена

будут включены «плохо подготовленные» пациенты, биопсия будет взята при базовой колоноскопии.

пациенты будут перепланированы и лучше подготовлены с помощью слабительных средств ко 2-й колоноскопии: биопсии будут взяты снова.
при исходной колоноскопии, и если колоноскопия будет повторена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Следователи

  • Главный следователь: CY Ponsioen, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 2011_026#C201136

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться