化学療法を受けている子供の疲労のホメオパシー治療
2015年5月19日 更新者：Lillian Sung、The Hospital for Sick Children
化学療法を受けている子供の疲労の個別化されたホメオパシー治療の実現可能性パイロット試験
がん関連の疲労は、身体的、感情的、および/または認知的疲労の主観的感覚として説明されています。
疲労は、小児がん患者の最も厄介な症状の 1 つとして認識されることがよくあります。
疲労は、がんの経過全体を通して小児がんに影響を及ぼします。
がん関連疲労に対する治療介入は、ほとんど成功していません。
ホメオパシーには、身体の治癒システムを刺激することを目的とした、希釈された天然物質による患者の治療が含まれます.
有効性試験の文献では、個別化されたホメオパシーが他の形態のホメオパシー介入よりも最も有望であることを示しています.
個別化されたホメオパシー治療には、ユニークでありながら確立されたケーステイクの方法が含まれます.
相談中、ホメオパシー医は一連の幅広い質問をして、患者の病気、病歴、および個人に関連する特定の特徴 (身体的または心理的) に関連する自覚症状を引き出します。
この研究では、化学療法を受けている子供たちを募集して、疲労を治療するためにホメオパシー療法を受けさせます.
この研究は、ホメオパシー治療が疲労を効果的に治療するという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる種類のがんと診断されています。 患者は、新たに診断された、再発した、または2番目の悪性疾患を患っている可能性があります。
- 断続的に投与されるあらゆる種類の化学療法を受ける（すなわち、 連続投与ではありません）放射線治療の有無にかかわらず
- -SickKidsからの退院は、現在の入院化学療法の完了後に発生することが予想されるか、化学療法が外来患者として投与されています
- 2 歳から 18 歳の間 (器具が利用可能で、子供がホメオパシーを順守できる可能性がある年齢範囲) 2 以上の症状苦痛尺度 (SDS) のスコア
- 乳糖/ショ糖小球または液体の形で薬を摂取できる
- グレーター トロント エリアに居住している、またはリバーデール ホメオパシー クリニックに通う意思がある。 家庭訪問を希望するグレーター トロント地域外に住んでいる参加者は、ホメオパス研究者によって許可が与えられていれば、対象となる場合があります。
- 保護者または介護者は、英語で読み書きできる必要があります。
- 現在、ホメオパシーを含むCAMを受けている患者が対象です。
除外基準:
- ホメオパシー製品に対するアレルギーの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：舌下または経口液体ホメオパシー
ホメオパシー レメディは、直径 2.5 mm のラクトース/スクロース小球 1 個として 1 日 3 回まで舌下投与するか、0.2 ml の 30% エタノール ベースの液体ホメオパシー レメディーとして 1 日 3 回まで経口投与します。
ホメオパシー療法および/またはホメオパシー療法の効力は、治療の過程で毎日変更することができます.
ただし、一度に投与されるホメオパシーのレメディーと効能は 1 つだけです。
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ホメオパシー レメディは、舌下 1 球または 0.2 mL 経口 (選択した製剤による) として 1 日 3 回まで投与されます。
ホメオパスは、どの製剤を使用するかを決定します。
カナダ保健省が定めた基準に従って調製されたホメオパシー療法。
介護者または患者は、他の薬、食物、強いにおいのする物質 (樟脳、ミント、コーヒーなど) を摂取する少なくとも 30 分前または 30 分後にホメオパシー レメディを投与するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の実現可能性
時間枠：ベースライン
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主な目的は、癌の化学療法を受けている小児患者における個別化されたホメオパシーの研究のために患者を募集することの実現可能性を判断することです。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与の実現可能性
時間枠：14日間
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少なくとも10日間の治療を完了した参加者の割合を記述することにより、がんの化学療法を受けている小児がん患者に個別化されたホメオパシーを投与することの実現可能性を判断する
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14日間
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疲労の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
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SDS（Symptom Distress Scale）および PedsQL Multidimension Fatigue Scale に従って疲労スコアの変化を説明する
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ベースラインから 14 日間に変更
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
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PedsQL Generic Core Scales and Acute Cancer Moduleによって測定された、一般的およびがん特有の生活の質の変化について説明する
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ベースラインから 14 日間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。