화학 요법을 받는 어린이의 피로에 대한 동종 요법 치료
2015년 5월 19일 업데이트: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children
화학 요법을 받는 어린이의 피로에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 타당성 파일럿 시험
암 관련 피로는 신체적, 정서적 및/또는 인지적 피로감의 주관적인 느낌으로 설명되었습니다.
피로는 소아암 환자에게 가장 골치 아픈 증상 중 하나로 자주 확인됩니다.
피로는 질병이 진행되는 동안 암에 걸린 어린이에게 영향을 미칩니다.
암 관련 피로에 대한 치료 개입은 대체로 성공하지 못했습니다.
동종 요법은 신체의 치유 시스템을 자극하기 위해 희석된 천연 물질로 환자를 치료하는 것입니다.
효능 시험 문헌에서 개별화된 동종 요법은 다른 형태의 동종 요법 개입보다 가장 유망한 것으로 나타났습니다.
개별화된 동종 요법 치료에는 독특하면서도 확립된 케이스 테이킹 방법이 포함됩니다.
상담 중에 동종 요법은 환자의 질병과 관련된 주관적 증상, 병력 및 개인과 관련된 특정 특성(신체적 또는 심리적)을 도출하기 위해 일련의 광범위한 질문을 합니다.
이 연구는 피로를 치료하기 위해 동종 요법 치료를 받기 위해 화학 요법을 받는 어린이를 모집할 것입니다.
이 연구는 동종 요법 치료가 피로를 효과적으로 치료할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 암으로 진단됩니다. 환자는 새로 진단, 재발 또는 두 번째 악성 질환을 가질 수 있습니다.
- 간헐적으로 투여되는 모든 유형의 화학 요법을 받는 경우(예: 연속 투여 아님) 방사선 치료 유무에 관계없이
- SickKids의 퇴원은 현재 입원 환자 화학 요법 완료 후 발생할 것으로 예상되거나 화학 요법이 외래 환자로 시행되고 있습니다.
- 2세에서 18세 사이(기기를 사용할 수 있고 어린이가 동종 요법을 준수할 수 있는 연령대) SDS(증상 고통 척도) 2점 이상
- 유당/자당 소구체 또는 액체 형태의 약물을 섭취할 수 있음
- 광역 토론토 지역에 거주하거나 Riverdale 동종 요법 클리닉을 방문할 의향이 있습니다. 가정 방문을 원하는 광역 토론토 지역 외부에 거주하는 참가자는 동종 요법 조사관의 허가를 받은 경우 자격이 될 수 있습니다.
- 부모 또는 보호자는 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 동종 요법을 포함하여 현재 CAM을 받고 있는 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 동종 요법 제품에 대한 알레르기의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설하 또는 구강 액체 동종 요법
동종요법 치료제는 직경 2.5mm의 락토오스/수크로스 소구체 1개를 설하로 하루 최대 3회 투여하거나 0.2ml의 30% 에탄올 기반 액체 동종요법 치료제를 하루 최대 3회 경구 투여합니다.
동종 요법 치료제 및/또는 동종 요법 치료제 효능은 치료 과정 동안 매일 변경될 수 있습니다.
그러나 주어진 시간에 단 하나의 동종 요법 치료 및 효능이 투여됩니다.
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동종요법 치료제는 1일 최대 3회 설하 1소구 또는 경구 0.2mL(선택한 제제에 따라 다름)로 투여됩니다.
동종 요법은 어떤 제형을 사용할지 결정할 것입니다.
캐나다 보건부가 정한 기준에 따라 준비된 동종 요법 치료제.
간병인 또는 환자는 다른 약물, 음식 및 강한 냄새가 나는 물질(예: 장뇌, 민트 또는 커피)을 복용하기 최소 30분 전후에 동종 요법 치료제를 투여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 기준선
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주요 목표는 암에 대한 화학 요법을 받는 소아 환자의 개별화된 동종 요법 연구를 위해 환자를 모집하는 타당성을 결정하는 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행정의 타당성
기간: 14 일
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최소 10일의 치료를 완료한 참가자의 비율을 설명하여 암에 대한 화학 요법을 받는 소아암 환자에게 개별화된 동종 요법을 시행할 가능성을 결정합니다.
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14 일
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피로의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
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SDS(Symptom Distress Scale) 및 PedsQL 다차원 피로 척도에 따른 피로 점수의 변화를 설명하기 위해
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기준선에서 14일로 변경
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
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PedsQL Generic Core Scales 및 Acute Cancer Module로 측정한 일반 및 암 특정 삶의 질의 변화를 설명하기 위해
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기준선에서 14일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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