Kemoterapiaa saavien lasten väsymyksen homeopaattinen hoito
tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children
Toteutettavuuskoe kemoterapiaa saavien lasten väsymyksen yksilöllisestä homeopaattisesta hoidosta
Syöpään liittyvää väsymystä on kuvattu subjektiivisena fyysisen, emotionaalisen ja/tai kognitiivisen väsymyksen tunteena.
Väsymys on usein tunnistettu yhdeksi lasten syöpäpotilaiden vaikeimmista oireista.
Väsymys vaikuttaa syöpään sairastuviin lapsiin koko sairautensa ajan.
Syöpään liittyvän väsymyksen hoitotoimenpiteet ovat olleet suurelta osin epäonnistuneita.
Homeopatiaan kuuluu potilaiden hoito laimennetuilla luonnollisilla aineilla, joiden tarkoituksena on stimuloida kehon paranemisjärjestelmää.
Tehokkuuskokeilukirjallisuudessa yksilöllinen homeopatia on lupaavimpi verrattuna muihin homeopaattisten interventioiden muotoihin.
Yksilöllinen homeopaattinen hoito sisältää ainutlaatuisen, mutta vakiintuneen tapauksenoton.
Konsultaatiossa homeopaatti esittää joukon laajoja kysymyksiä herättääkseen subjektiivisia oireita, jotka liittyvät potilaan sairauteen, sairaushistoriaan sekä yksilöön liittyviin erityispiirteisiin (fyysisiin tai psyykkisiin).
Tämä tutkimus värvää kemoterapiaa saavia lapsia homeopaattisiin lääkkeisiin heidän väsymyksensä hoitamiseksi.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että homeopaattinen hoito hoitaa tehokkaasti väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä. Potilailla voi olla äskettäin diagnosoitu, uusiutunut tai toinen pahanlaatuinen sairaus.
- Minkä tahansa tyyppisen kemoterapian saaminen ajoittain annettuna (esim. ei jatkuvaa antoa) sädehoidon kanssa tai ilman
- Kotiutuksen SickKidsistä odotetaan tapahtuvan nykyisen laitoshoidossa olevan kemoterapian päätyttyä tai kemoterapiaa annetaan avohoidossa
- 2–18-vuotiaat (ikäluokka, jolle instrumentteja on saatavilla ja lapset saattavat pystyä noudattamaan homeopatiaa) Oirehätäasteikon (SDS) pistemäärä 2 tai korkeampi
- Pystyy nielemään lääkkeitä laktoosi-/sakkaroosipalloissa tai nestemäisessä muodossa
- Asut Suur-Toronton alueella tai olet valmis matkustamaan Riverdalen homeopaattiselle klinikalle. Suur-Toronton alueen ulkopuolella asuvat osallistujat, jotka haluavat saada kotikäyntejä, voivat olla tukikelpoisia edellyttäen, että homeopaattitutkija antaa luvan
- Vanhemman tai huoltajan tulee osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä CAM-hoitoa, mukaan lukien homeopatia, ovat tukikelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi allergia homeopaattisille tuotteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sublingvaalinen tai oraalinen nestehomeopatia
Homeopaattista lääkettä annetaan 1 halkaisijaltaan 2,5 mm:n laktoosi/sakkaroosipallona, joka annetaan kielen alle enintään 3 kertaa päivässä tai 0,2 ml 30-prosenttista etanolipohjaista nestemäistä homeopaattista lääkettä, joka annetaan suun kautta enintään 3 kertaa päivässä.
Homeopaattista lääkettä ja/tai homeopaattisen lääkkeen tehoa voidaan muuttaa päivittäin hoidon aikana.
Kuitenkin vain yhtä homeopaattista lääkettä ja tehoa annetaan kerrallaan.
|
Homeopaattista lääkettä annetaan joko 1 pallona kielen alle tai 0,2 ml suun kautta (valitusta formulaatiosta riippuen) enintään 3 kertaa päivässä.
Homeopaatti päättää, mitä formulaatiota käytetään.
Homeopaattiset lääkkeet, jotka on valmistettu Health Canadan asettamien standardien mukaisesti.
Omaishoitajaa tai potilasta pyydetään ottamaan homeopaattinen lääke vähintään 30 minuuttia ennen tai jälkeen muiden lääkkeiden, ruoan ja voimakkaan tuoksuisten aineiden (kuten kamferin, mintun tai kahvin) ottamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko mahdollista rekrytoida potilaita yksilöllisen homeopatian tutkimukseen syövän kemoterapiaa saavilla lapsipotilailla.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallinnon toteutettavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Määrittää yksilöllisen homeopatian antamisen toteutettavuus lasten syöpäpotilaille, jotka saavat syöpään kemoterapiaa, kuvaamalla vähintään 10 päivän hoidon suorittaneiden osallistujien osuutta
|
14 päivää
|
|
Muutokset väsymyksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Kuvaamaan väsymyspisteiden muutoksia SDS (Symptom Distress Scale) ja PedsQL-moniulotteisen väsymisasteikon mukaan
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Kuvaa muutoksia geneerisessä ja syöpäspesifisessä elämänlaadussa PedsQL Generic Core Scales and Acute Cancer -moduulilla mitattuna
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000027444
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .