Homeopatyczne leczenie zmęczenia u dzieci poddawanych chemioterapii
19 maja 2015 zaktualizowane przez: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children
Pilotażowa próba wykonalności zindywidualizowanego homeopatycznego leczenia zmęczenia u dzieci poddawanych chemioterapii
Zmęczenie związane z rakiem zostało opisane jako subiektywne odczucie zmęczenia fizycznego, emocjonalnego i/lub poznawczego.
Zmęczenie jest często identyfikowane jako jeden z najbardziej dokuczliwych objawów u dzieci z chorobą nowotworową.
Zmęczenie dotyka dzieci z rakiem przez cały okres ich choroby.
Interwencje terapeutyczne w przypadku zmęczenia związanego z rakiem były w dużej mierze nieskuteczne.
Homeopatia polega na leczeniu pacjentów rozcieńczonymi naturalnymi substancjami mającymi na celu stymulację systemu gojenia organizmu.
W literaturze poświęconej próbom skuteczności zindywidualizowana homeopatia okazuje się najbardziej obiecująca w porównaniu z innymi formami interwencji homeopatycznej.
Zindywidualizowane leczenie homeopatyczne obejmuje unikalną, ale ustaloną metodę przyjmowania przypadków.
Podczas konsultacji homeopata zadaje szereg ogólnych pytań, aby uzyskać subiektywne objawy związane z chorobą pacjenta, jego historią medyczną, a także szczególnymi cechami (fizycznymi lub psychicznymi) związanymi z osobą.
To badanie zrekrutuje dzieci otrzymujące chemioterapię do poddania się lekom homeopatycznym w celu leczenia ich zmęczenia.
W tym badaniu postawiono hipotezę, że leczenie homeopatyczne skutecznie leczy zmęczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj raka. Pacjenci mogą mieć nowo zdiagnozowaną, nawrotową lub drugą chorobę nowotworową.
- Otrzymywanie jakiegokolwiek rodzaju chemioterapii podawanej z przerwami (tj. podawanie nieciągłe) z radioterapią lub bez
- Przewiduje się, że wypis ze szpitala SickKids nastąpi po zakończeniu obecnej chemioterapii szpitalnej lub chemioterapii podawanej ambulatoryjnie
- Wiek od 2 do 18 lat (przedział wiekowy, dla którego dostępne są instrumenty i dzieci mogą być w stanie zastosować się do homeopatii) Wynik w skali objawów niepokoju (SDS) 2 lub wyższy
- Potrafi przyjmować leki w postaci globulek laktozy/sacharozy lub w postaci płynnej
- Zamieszkaj w obszarze Greater Toronto lub chętny do podróży do Riverdale Homeopathic Clinic. Uczestnicy mieszkający poza obszarem Greater Toronto, którzy chcą otrzymywać wizyty domowe, mogą kwalifikować się pod warunkiem, że badacz homeopata udzieli na to pozwolenia
- Rodzic lub opiekun musi umieć czytać i pisać w języku angielskim.
- Kwalifikują się pacjenci, którzy obecnie otrzymują CAM, w tym homeopatię.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia alergii na produkty homeopatyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Podjęzykowa lub doustna płynna homeopatia
Lek homeopatyczny będzie podawany jako 1 kulka laktozy/sacharozy o średnicy 2,5 mm do podawania podjęzykowego do 3 razy dziennie lub jako 0,2 ml płynnego środka homeopatycznego na bazie 30% etanolu do podawania doustnego do 3 razy dziennie.
Lek homeopatyczny i/lub moc leku homeopatycznego można codziennie zmieniać w trakcie leczenia.
Jednak w danym czasie będzie podawany tylko jeden środek homeopatyczny i potencja.
|
Lek homeopatyczny będzie podawany w postaci 1 globulki podjęzykowo lub 0,2 ml doustnie (w zależności od wybranego preparatu) do 3 razy dziennie.
Homeopata zdecyduje, który preparat zostanie zastosowany.
Leki homeopatyczne przygotowane zgodnie ze standardami określonymi przez Health Canada.
Opiekun lub pacjent zostanie poproszony o podanie środka homeopatycznego co najmniej 30 minut przed lub po zażyciu innych leków, jedzenia i substancji o silnym zapachu (takich jak kamfora, mięta lub kawa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Głównym celem jest określenie wykonalności rekrutacji pacjentów do badania zindywidualizowanej homeopatii u pacjentów pediatrycznych otrzymujących chemioterapię z powodu raka.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność administracji
Ramy czasowe: 14 dni
|
Określenie wykonalności podawania zindywidualizowanej homeopatii u pacjentów z rakiem dziecięcym otrzymujących chemioterapię z powodu raka poprzez opisanie odsetka uczestników, którzy ukończyli co najmniej 10 dni leczenia
|
14 dni
|
|
Zmiany zmęczenia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Opisanie zmian w wynikach zmęczenia według Skali Symptom Distress Scale (SDS) i Wielowymiarowej Skali Zmęczenia PedsQL
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Aby opisać zmiany w ogólnej i swoistej dla nowotworu jakości życia, mierzonej za pomocą ogólnych skal podstawowych PedsQL i modułu ostrego raka
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000027444
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .