Tratamento homeopático da fadiga em crianças recebendo quimioterapia
19 de maio de 2015 atualizado por: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children
Um ensaio piloto de viabilidade do tratamento homeopático individualizado da fadiga em crianças recebendo quimioterapia
A fadiga relacionada ao câncer tem sido descrita como uma sensação subjetiva de cansaço físico, emocional e/ou cognitivo.
A fadiga é frequentemente identificada como um dos sintomas mais problemáticos em pacientes pediátricos com câncer.
A fadiga afeta crianças com câncer ao longo da trajetória de sua doença.
Intervenções de tratamento para fadiga relacionada ao câncer não tiveram sucesso.
A homeopatia envolve o tratamento de pacientes com substâncias naturais diluídas destinadas a estimular o sistema de cura do corpo.
Na literatura de testes de eficácia, a homeopatia individualizada mostra-se mais promissora do que outras formas de intervenção homeopática.
O tratamento homeopático individualizado envolve um método único, porém estabelecido, de tomada de caso.
Durante a consulta, o homeopata faz uma série de perguntas amplas para levantar sintomas subjetivos relacionados à doença do paciente, seu histórico médico, bem como características particulares (físicas ou psicológicas) relacionadas ao indivíduo.
Este estudo recrutará crianças que recebem quimioterapia para serem submetidas a remédios homeopáticos para tratar a fadiga.
Este estudo levanta a hipótese de que o tratamento homeopático tratará efetivamente a fadiga.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com qualquer tipo de câncer. Os pacientes podem ter diagnóstico recente, recidiva ou uma segunda doença maligna.
- Receber qualquer tipo de quimioterapia administrada de forma intermitente (ou seja, administração não contínua) com ou sem tratamento com radiação
- Prevê-se que a alta do SickKids ocorra após a conclusão da quimioterapia hospitalar atual ou a quimioterapia está sendo administrada como paciente ambulatorial
- Entre 2 e 18 anos de idade (faixa etária para a qual os instrumentos estão disponíveis e as crianças podem cumprir a homeopatia) Uma pontuação na Escala de Sintomas de Angústia (SDS) de 2 ou superior
- Capaz de ingerir medicamentos em glóbulos de lactose/sacarose ou na forma líquida
- Residir na área metropolitana de Toronto ou desejar viajar para a Clínica Homeopática de Riverdale. Os participantes que vivem fora da área metropolitana de Toronto que desejam receber visitas domiciliares podem ser elegíveis, desde que a permissão seja concedida pelo investigador homeopata
- Um pai ou cuidador deve ser capaz de ler e escrever em inglês.
- Os pacientes que estão atualmente recebendo CAM incluindo homeopatia são elegíveis.
Critério de exclusão:
- História prévia de alergia a produtos homeopáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Homeopatia líquida sublingual ou oral
O remédio homeopático será administrado como 1 glóbulo de lactose/sacarose de 2,5 mm de diâmetro a ser administrado por via sublingual até 3 vezes ao dia ou como 0,2 ml de um remédio homeopático líquido à base de etanol a 30% administrado por via oral até 3 vezes ao dia.
O remédio homeopático e/ou a potência do remédio homeopático podem ser alterados diariamente durante o tratamento.
No entanto, apenas um remédio homeopático e uma potência serão administrados em um determinado momento.
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O remédio homeopático será administrado como 1 glóbulo sublingual ou 0,2 mL oral (dependendo da formulação escolhida) até 3 vezes ao dia.
O homeopata decidirá qual formulação será usada.
Remédios homeopáticos preparados de acordo com os padrões estabelecidos pela Health Canada.
O cuidador ou paciente será solicitado a administrar o remédio homeopático pelo menos 30 minutos antes ou depois de tomar outros medicamentos, alimentos e substâncias com cheiro forte (como cânfora, menta ou café).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: linha de base
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O objetivo principal é determinar a viabilidade de recrutar pacientes para um estudo de homeopatia individualizada em pacientes pediátricos recebendo quimioterapia para câncer.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de administração
Prazo: 14 dias
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Determinar a viabilidade de administrar homeopatia individualizada em pacientes pediátricos com câncer recebendo quimioterapia para câncer, descrevendo a proporção de participantes que completam pelo menos 10 dias de tratamento
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14 dias
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Mudanças na fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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Descrever mudanças nos escores de fadiga de acordo com a Symptom Distress Scale (SDS) e a PedsQL Multidimension Fatigue Scale
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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Descrever as mudanças na qualidade de vida genérica e específica do câncer, conforme medido pelas Escalas Básicas Genéricas PedsQL e Módulo de Câncer Agudo
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000027444
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