Traitement homéopathique de la fatigue chez les enfants recevant une chimiothérapie
19 mai 2015 mis à jour par: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children
Un essai pilote de faisabilité du traitement homéopathique individualisé de la fatigue chez les enfants recevant une chimiothérapie
La fatigue liée au cancer a été décrite comme un sentiment subjectif de fatigue physique, émotionnelle et/ou cognitive.
La fatigue est souvent identifiée comme l'un des symptômes les plus gênants chez les patients atteints de cancer pédiatrique.
La fatigue affecte les enfants atteints de cancer tout au long de la trajectoire de leur maladie.
Les interventions thérapeutiques contre la fatigue liée au cancer ont été largement infructueuses.
L'homéopathie implique le traitement des patients avec des substances naturelles diluées visant à stimuler le système de guérison du corps.
Dans la littérature sur les essais d'efficacité, l'homéopathie individualisée est la plus prometteuse par rapport aux autres formes d'intervention homéopathique.
Le traitement homéopathique individualisé implique une méthode unique mais établie de prise de cas.
Lors de la consultation, l'homéopathe pose une série de questions générales afin d'élucider les symptômes subjectifs liés à la maladie du patient, ses antécédents médicaux, ainsi que des caractéristiques particulières (physiques ou psychologiques) liées à l'individu.
Cette étude recrutera des enfants recevant une chimiothérapie pour subir des remèdes homéopathiques pour traiter leur fatigue.
Cette étude émet l'hypothèse que le traitement homéopathique traitera efficacement la fatigue.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec n'importe quel type de cancer. Les patients peuvent avoir un diagnostic récent, une rechute ou une deuxième maladie maligne.
- Recevoir tout type de chimiothérapie administrée par intermittence (c.-à-d. pas d'administration continue) avec ou sans radiothérapie
- La sortie de SickKids devrait avoir lieu après la fin de la chimiothérapie hospitalière actuelle ou la chimiothérapie est administrée en ambulatoire
- Entre 2 et 18 ans (tranche d'âge pour laquelle les instruments sont disponibles et les enfants peuvent être en mesure de se conformer à l'homéopathie) Un score sur l'échelle de détresse des symptômes (SDS) de 2 ou plus
- Capable d'ingérer des médicaments sous forme de globules de lactose/saccharose ou sous forme liquide
- Résider dans la région du Grand Toronto ou être disposé à se rendre à la Riverdale Homeopathic Clinic. Les participants vivant à l'extérieur de la région du Grand Toronto qui souhaitent recevoir des visites à domicile peuvent être admissibles à condition que la permission soit accordée par l'enquêteur homéopathe
- Un parent ou un soignant doit être capable de lire et d'écrire en anglais.
- Les patients qui reçoivent actuellement des CAM, y compris l'homéopathie, sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux produits homéopathiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Homéopathie Liquide Sublingual ou Oral
Le remède homéopathique sera administré sous forme de 1 globule de lactose/saccharose de 2,5 mm de diamètre à administrer par voie sublinguale jusqu'à 3 fois par jour ou sous forme de 0,2 ml d'un remède homéopathique liquide à base d'éthanol à 30 % administré par voie orale jusqu'à 3 fois par jour.
Le remède homéopathique et/ou la puissance du remède homéopathique peuvent être modifiés quotidiennement au cours du traitement.
Cependant, un seul remède homéopathique et une seule puissance seront administrés à un moment donné.
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Le remède homéopathique sera administré sous forme de 1 globule sublingual ou de 0,2 mL par voie orale (selon la formulation choisie) jusqu'à 3 fois par jour.
L'homéopathe décidera quelle formulation sera utilisée.
Remèdes homéopathiques préparés selon les normes établies par Santé Canada.
Le soignant ou le patient sera invité à administrer le remède homéopathique au moins 30 minutes avant ou après la prise d'autres médicaments, d'aliments et de substances à forte odeur (comme le camphre, la menthe ou le café).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: ligne de base
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L'objectif principal est de déterminer la faisabilité du recrutement de patients pour une étude d'homéopathie individualisée chez des patients pédiatriques recevant une chimiothérapie pour un cancer.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'administration
Délai: 14 jours
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Déterminer la faisabilité de l'administration de l'homéopathie individualisée chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer recevant une chimiothérapie pour le cancer en décrivant la proportion de participants qui terminent au moins 10 jours de traitement
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14 jours
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Changements de fatigue
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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Décrire les changements dans les scores de fatigue selon l'échelle de détresse des symptômes (SDS) et l'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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Décrire les changements dans la qualité de vie générique et spécifique au cancer, tels que mesurés par les échelles de base génériques PedsQL et le module sur le cancer aigu
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000027444
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