Homeopatisk behandling av trötthet hos barn som får kemoterapi
19 maj 2015 uppdaterad av: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children
Ett genomförbarhetspilotförsök med individualiserad homeopatisk behandling av trötthet hos barn som får kemoterapi
Cancerrelaterad trötthet har beskrivits som en subjektiv känsla av fysisk, emotionell och/eller kognitiv trötthet.
Trötthet identifieras ofta som ett av de mest besvärliga symtomen hos pediatriska cancerpatienter.
Trötthet påverkar barn med cancer under hela sjukdomsbanan.
Behandlingsinsatser för cancerrelaterad trötthet har i stort sett varit misslyckade.
Homeopati innebär behandling av patienter med utspädda naturliga substanser som syftar till att stimulera kroppens läkningssystem.
I litteraturen om effektprövning visar individualiserad homeopati det mest lovande framför andra former av homeopatisk intervention.
Individuell homeopatisk behandling involverar en unik men ändå etablerad metod för ärendehantering.
Under konsultationen ställer homeopaten en rad breda frågor för att framkalla subjektiva symtom relaterade till patientens sjukdom, deras sjukdomshistoria, såväl som särskilda egenskaper (fysiska eller psykologiska) relaterade till individen.
Denna studie kommer att rekrytera barn som får kemoterapi för att genomgå homeopatiska medel för att behandla deras trötthet.
Denna studie antar att homeopatisk behandling effektivt kommer att behandla trötthet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med någon typ av cancer. Patienter kan ha nydiagnostiserade, återfallande eller en andra malign sjukdom.
- Att få någon typ av kemoterapi administrerad intermittent (d.v.s. inte kontinuerlig administrering) med eller utan strålbehandling
- Utskrivning från SickKids förväntas ske efter avslutad pågående sluten kemoterapi eller kemoterapi administreras som öppenvård
- Mellan 2 och 18 års ålder (åldersintervall för vilken instrument finns tillgängliga och barn kanske kan följa homeopati) En poäng på Symptoms Distress Scale (SDS) på 2 eller högre
- Kan inta mediciner i laktos/sackaroskula eller flytande form
- Bo i Greater Toronto-området eller är villig att resa till Riverdale Homeopathic Clinic. Deltagare som bor utanför Greater Toronto-området och som vill ta emot hembesök kan vara berättigade förutsatt att tillstånd beviljas av homeopatutredaren
- En förälder eller vårdgivare måste kunna läsa och skriva på engelska.
- Patienter som för närvarande får CAM inklusive homeopati är berättigade.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av allergi mot homeopatiska produkter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sublingual eller oral flytande homeopati
Det homeopatiska läkemedlet kommer att administreras som 1 laktos/sackaroskula 2,5 mm i diameter som ska administreras sublingualt upp till 3 gånger per dag eller som 0,2 ml av en 30 % etanolbaserad flytande homeopatisk medicin administrerad oralt upp till 3 gånger per dag.
Det homeopatiska medlet och/eller det homeopatiska medlets styrka kan ändras dagligen under behandlingsförloppet.
Dock kommer endast ett homeopatiskt medel och styrka att administreras vid en given tidpunkt.
|
Det homeopatiska medlet kommer att administreras som antingen 1 kula sublingualt eller 0,2 ml oralt (beroende på vald formulering) upp till 3 gånger per dag.
Homeopaten avgör vilken formulering som ska användas.
Homeopatiska medel framställda enligt de standarder som anges av Health Canada.
Vårdgivaren eller patienten kommer att bli ombedd att administrera det homeopatiska medlet minst 30 minuter före eller efter att ha tagit andra mediciner, mat och starkt luktande ämnen (som kamfer, mynta eller kaffe).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: baslinje
|
Det primära målet är att fastställa genomförbarheten av att rekrytera patienter för en studie av individualiserad homeopati hos pediatriska patienter som får kemoterapi för cancer.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av administration
Tidsram: 14 dagar
|
Att fastställa genomförbarheten av att administrera individualiserad homeopati hos pediatriska cancerpatienter som får kemoterapi för cancer genom att beskriva andelen deltagare som fullföljer minst 10 dagars behandling
|
14 dagar
|
|
Förändringar i trötthet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 14 dagar
|
För att beskriva förändringar i trötthetspoäng enligt Symptom Distress Scale (SDS) och PedsQL Multidimension Fatigue Scale
|
Ändra från baslinjen till 14 dagar
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 14 dagar
|
För att beskriva förändringar i generisk och cancerspecifik livskvalitet mätt med PedsQL Generic Core Scales och Acute Cancer Module
|
Ändra från baslinjen till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
10 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .