Гомеопатическое лечение усталости у детей, получающих химиотерапию
19 мая 2015 г. обновлено: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children
Пилотное испытание возможности индивидуального гомеопатического лечения усталости у детей, получающих химиотерапию
Связанная с раком усталость описывается как субъективное ощущение физической, эмоциональной и/или когнитивной усталости.
Усталость часто называют одним из самых неприятных симптомов у детей, больных раком.
Усталость влияет на детей, больных раком, на протяжении всей траектории их заболевания.
Вмешательства по лечению усталости, связанной с раком, в основном не увенчались успехом.
Гомеопатия включает в себя лечение больных разбавленными природными веществами, направленное на стимуляцию системы заживления организма.
В литературе, посвященной испытаниям эффективности, индивидуализированная гомеопатия демонстрирует наибольшие перспективы по сравнению с другими формами гомеопатического вмешательства.
Индивидуальное гомеопатическое лечение включает уникальный, но хорошо зарекомендовавший себя метод ведения пациентов.
Во время консультации гомеопат задает ряд общих вопросов, чтобы выявить субъективные симптомы, связанные с болезнью пациента, его историей болезни, а также с конкретными характеристиками (физическими или психологическими), относящимися к человеку.
В этом исследовании будут участвовать дети, получающие химиотерапию, для лечения их усталости гомеопатическими препаратами.
Это исследование предполагает, что гомеопатическое лечение эффективно лечит усталость.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностируется любой вид рака. Пациенты могут иметь впервые диагностированное, рецидивирующее или повторное злокачественное заболевание.
- Получение любого типа химиотерапии, проводимой с перерывами (т.е. не непрерывное введение) с лучевой терапией или без нее
- Ожидается, что выписка из SickKids произойдет после завершения текущей стационарной химиотерапии, или химиотерапия проводится амбулаторно.
- От 2 до 18 лет (возрастной диапазон, для которого доступны инструменты и дети могут соблюдать гомеопатию) Оценка по Шкале симптомов дистресса (SDS) 2 или выше
- Способен принимать лекарства в виде шариков лактозы/сахарозы или в жидкой форме.
- Проживаете в районе Большого Торонто или желаете посетить гомеопатическую клинику Ривердейла. Участники, проживающие за пределами Большого Торонто и желающие получить посещения на дому, могут иметь право на посещение при условии, что разрешение предоставлено исследователем-гомеопатом.
- Родитель или опекун должен уметь читать и писать на английском языке.
- Пациенты, которые в настоящее время получают CAM, включая гомеопатию, имеют право на участие.
Критерий исключения:
- Предыдущая история аллергии на гомеопатические продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сублингвальная или пероральная жидкая гомеопатия
Гомеопатическое средство будет вводиться в виде 1 глобулы лактозы/сахарозы диаметром 2,5 мм для сублингвального введения до 3 раз в день или в виде 0,2 мл жидкого гомеопатического средства на основе 30% этанола, вводимого перорально до 3 раз в день.
Гомеопатическое лекарство и/или потенцию гомеопатического лекарства можно менять ежедневно в течение курса лечения.
Однако в данный момент времени будет вводиться только одно гомеопатическое средство и потенция.
|
Гомеопатическое средство будет вводиться либо по 1 глобуле сублингвально, либо по 0,2 мл перорально (в зависимости от выбранной лекарственной формы) до 3 раз в день.
Гомеопат решит, какой препарат будет использоваться.
Гомеопатические препараты, приготовленные в соответствии со стандартами, установленными Министерством здравоохранения Канады.
Лицу, осуществляющему уход, или пациенту будет предложено ввести гомеопатическое средство по крайней мере за 30 минут до или после приема других лекарств, пищи и сильно пахнущих веществ (таких как камфора, мята или кофе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность найма
Временное ограничение: исходный уровень
|
Основная цель состоит в том, чтобы определить возможность набора пациентов для изучения индивидуализированной гомеопатии у педиатрических пациентов, получающих химиотерапию по поводу рака.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность администрирования
Временное ограничение: 14 дней
|
Определить возможность применения индивидуальной гомеопатии у детей, больных раком, получающих химиотерапию по поводу рака, путем описания доли участников, прошедших не менее 10 дней лечения.
|
14 дней
|
|
Изменения усталости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
|
Описать изменения показателей утомляемости в соответствии со шкалой симптомов дистресса (SDS) и многомерной шкалой усталости PedsQL.
|
Изменение от исходного уровня до 14 дней
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
|
Описать изменения в общем и специфичном для рака качестве жизни, измеренном с помощью общих базовых шкал PedsQL и модуля острого рака.
|
Изменение от исходного уровня до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000027444
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .