Homöopathische Behandlung von Müdigkeit bei Kindern, die eine Chemotherapie erhalten
19. Mai 2015 aktualisiert von: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children
Eine Machbarkeits-Pilotstudie zur individualisierten homöopathischen Behandlung von Müdigkeit bei Kindern, die eine Chemotherapie erhalten
Krebsbedingte Müdigkeit wurde als subjektives Gefühl körperlicher, emotionaler und/oder kognitiver Müdigkeit beschrieben.
Fatigue wird häufig als eines der lästigsten Symptome bei pädiatrischen Krebspatienten identifiziert.
Fatigue betrifft krebskranke Kinder während des gesamten Krankheitsverlaufs.
Behandlungsinterventionen für krebsbedingte Müdigkeit waren weitgehend erfolglos.
Die Homöopathie beinhaltet die Behandlung von Patienten mit verdünnten natürlichen Substanzen, die darauf abzielen, das Heilungssystem des Körpers zu stimulieren.
In der Literatur zu Wirksamkeitsstudien ist die individualisierte Homöopathie gegenüber anderen Formen der homöopathischen Intervention am vielversprechendsten.
Die individualisierte homöopathische Behandlung beinhaltet eine einzigartige, aber etablierte Methode der Fallaufnahme.
Während der Konsultation stellt der Homöopath eine Reihe allgemeiner Fragen, um subjektive Symptome im Zusammenhang mit der Krankheit des Patienten, seiner Krankengeschichte sowie besonderen Merkmalen (physisch oder psychisch) im Zusammenhang mit der Person hervorzurufen.
Diese Studie wird Kinder rekrutieren, die eine Chemotherapie erhalten, um sich homöopathischen Mitteln zu unterziehen, um ihre Müdigkeit zu behandeln.
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass eine homöopathische Behandlung Müdigkeit wirksam behandeln wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit irgendeiner Art von Krebs diagnostiziert. Patienten können neu diagnostizierte, rezidivierte oder eine zweite bösartige Erkrankung haben.
- Erhalten irgendeiner Art von Chemotherapie, die intermittierend verabreicht wird (d. h. nicht kontinuierliche Verabreichung) mit oder ohne Strahlenbehandlung
- Die Entlassung aus SickKids wird voraussichtlich nach Abschluss der aktuellen stationären Chemotherapie erfolgen oder die Chemotherapie wird ambulant durchgeführt
- Zwischen 2 und 18 Jahren (Altersgruppe, für die Instrumente verfügbar sind und Kinder möglicherweise in der Lage sind, die Homöopathie einzuhalten) Eine Punktzahl auf der Symptoms Distress Scale (SDS) von 2 oder höher
- Kann Medikamente in Laktose-/Saccharosekügelchen oder flüssiger Form einnehmen
- Sie wohnen im Großraum Toronto oder sind bereit, zur Riverdale Homeopathic Clinic zu reisen. Teilnehmer, die außerhalb des Großraums Toronto leben und Hausbesuche erhalten möchten, können berechtigt sein, sofern der homöopathische Prüfarzt die Erlaubnis erteilt
- Ein Elternteil oder Betreuer muss in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu schreiben.
- Patienten, die derzeit CAM einschließlich Homöopathie erhalten, sind teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Allergien gegen die homöopathischen Produkte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Sublinguale oder orale flüssige Homöopathie
Das homöopathische Mittel wird als 1 Laktose-/Saccharosekügelchen mit einem Durchmesser von 2,5 mm zur sublingualen Verabreichung bis zu 3-mal täglich oder als 0,2 ml eines flüssigen homöopathischen Arzneimittels auf 30% Ethanolbasis verabreicht, das bis zu 3-mal täglich oral verabreicht wird.
Das homöopathische Mittel und/oder die Potenz des homöopathischen Mittels kann im Laufe der Behandlung täglich geändert werden.
Es wird jedoch jeweils nur ein homöopathisches Mittel und eine Potenz verabreicht.
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Das homöopathische Mittel wird entweder als 1 Kügelchen sublingual oder 0,2 ml oral (je nach gewählter Formulierung) bis zu 3-mal täglich verabreicht.
Der Homöopath entscheidet, welche Formulierung verwendet wird.
Homöopathische Arzneimittel, die gemäß den von Health Canada festgelegten Standards hergestellt werden.
Die Pflegekraft oder der Patient wird gebeten, das homöopathische Mittel mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme anderer Medikamente, Lebensmittel und stark riechender Substanzen (wie Kampfer, Minze oder Kaffee) zu verabreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Das primäre Ziel besteht darin, die Durchführbarkeit der Rekrutierung von Patienten für eine Studie zur individualisierten Homöopathie bei pädiatrischen Patienten, die eine Chemotherapie gegen Krebs erhalten, zu bestimmen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Verwaltung
Zeitfenster: 14 Tage
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Bestimmung der Durchführbarkeit der Verabreichung individualisierter Homöopathie bei pädiatrischen Krebspatienten, die eine Chemotherapie gegen Krebs erhalten, indem der Anteil der Teilnehmer beschrieben wird, die mindestens 10 Tage Behandlung abschließen
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14 Tage
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Veränderungen in der Müdigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
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Zur Beschreibung von Veränderungen der Fatigue-Scores gemäß der Symptom Distress Scale (SDS) und der PedsQL Multidimension Fatigue Scale
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
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Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
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Um Veränderungen der allgemeinen und krebsspezifischen Lebensqualität zu beschreiben, gemessen mit den PedsQL Generic Core Scales und dem Acute Cancer Module
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000027444
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