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5%ミノキシジル液と亜鉛サプリの併用による女性型脱毛症の治療効果

2012年8月7日 更新者：Rattapon Thuangtong、Siriraj Hospital

経口キレート化亜鉛サプリメントと組み合わせた5％ミノキシジル溶液を使用した女性型脱毛症の治療における有効性のパイロット研究

亜鉛サプリメントは、女性型脱毛症 (FPHL) 患者に与えられる人気のある微量元素です。 しかし、亜鉛サプリメントの詳細な患者のタイプ、有効性、および副作用は十分に特徴付けられていません. この研究の目的は、5% ミノキシジル溶液を使用している FPHL におけるキレート亜鉛の有効性と副作用を判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

5%ミノキシジル溶液は、女性型脱毛症 (FPHL) 患者の標準的な治療法です。 追加の微量元素として、15mgのキレート亜鉛/プラセボ薬を患者に投与しました. 次に、グローバル写真、顕微鏡の毛髪数、マイクロメーターで毛髪の成長を測定し、10か月の治療中のケースと副作用を記録します.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性型脱毛症（ルートヴィヒ分類1級・2級）

除外基準:

  • 基礎疾患 ;貧血、糖尿病、慢性アルコール依存症、胃腸手術歴、短腸症候群、クローン病、消化器疾患、甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、鎌状赤血球症、自己免疫疾患、鉄欠乏症
  • 精神障害 抜毛症
  • 食事管理
  • 妊娠または授乳
  • -試験前3か月以内にサプリメントダイエットを行っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キレート亜鉛サプリ
キレート亜鉛サプリメント 15mg : 標準の 5% ミノキシジルに追加
薬：キレート亜鉛サプリメント15mg
標準の 5% ミノキシジルに加えて 15 mg のキレート亜鉛
他の名前：
  • 亜鉛、亜鉛
プラセボコンパレーター：プラセボ薬
キレート化亜鉛 15mg と比較するプラセボ薬 : 標準の 5% ミノキシジルに追加
薬：プラセボ医薬品サプリメント
亜鉛サプリメントの代わりにプラセボ薬
他の名前：
  • スターチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前後の臨床的改善を比較する
時間枠：6ヶ月
7 ポイント スケールを使用したグローバル写真ビューによって臨床を測定します。 2人の皮膚科医によるレビュー画像
6ヶ月
施術前後の毛量比較
時間枠：6ヶ月
面積 1 cm2 の顕微鏡写真で毛髪密度を測定します。 写真の髪の数をカットします。
6ヶ月
施術前後の平均毛幹径比較
時間枠：6ヶ月
施術前後の平均毛幹径を比較 電子式外径マイクロメーターで毛幹径を測定。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用患者数
時間枠：6ヶ月
治療からの副作用を記録するための副作用記録フォームの使用 副作用のある患者の数を数えます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Siriraj Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年10月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月7日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SirirajH-004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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