Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia en el tratamiento de la pérdida de cabello de patrón femenino usando una solución de minoxidil al 5 % combinada con un suplemento de zinc

7 de agosto de 2012 actualizado por: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Un estudio piloto de la eficacia en el tratamiento de la pérdida de cabello de patrón femenino utilizando una solución de minoxidil al 5 % combinada con un suplemento oral de zinc quelado

El suplemento de zinc es un oligoelemento popular que se administra a los pacientes con pérdida de cabello de patrón femenino (FPHL, por sus siglas en inglés). Pero el tipo de paciente, la eficacia y los efectos secundarios en detalle del suplemento de zinc no están bien caracterizados. El propósito de este estudio es determinar la eficacia y el efecto secundario del zinc quelado en FPHL que usan una solución de minoxidil al 5%.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La solución de minoxidil al 5 % es el tratamiento estándar para pacientes con pérdida de cabello de patrón femenino (FPHL, por sus siglas en inglés). Le dimos al paciente 15 mg de quelato de zinc/placebo como oligoelemento adicional. Luego, mida el crecimiento del cabello con una fotografía global, un conteo de cabello con microscopio, un micrómetro y registre el caso y el efecto secundario durante 10 meses de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida de cabello de patrón femenino (clasificación de Ludwig grado 1 y 2)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad subyacente ; Anemia, diabetes, alcoholismo crónico, cirugía gastrointestinal previa, síndrome de intestino corto, enfermedad de Crohn, trastorno digestivo, hipo/hipertiroidismo, enfermedad de células falciformes, enfermedad autoinmune, deficiencia de hierro
  • Trastorno psicológico tricotilomanía
  • control de la dieta
  • Embarazo o lactancia
  • En dieta suplementaria dentro de los 3 meses anteriores al ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de quelato de zinc
Suplemento de 15 mg de quelato de zinc: adicional al minoxidil estándar al 5 %
Droga: Suplemento de zinc quelato de 15 mg
15 mg de quelato de zinc adicionales al minoxidil estándar al 5 %
Otros nombres:
  • cinc, Zn
Comparador de placebos: Medicamento placebo
Medicamento placebo para comparar con 15 mg de Zn quelado: adicional al minoxidil al 5% estándar
Droga: Suplemento de medicamento placebo
Medicamento placebo en lugar de suplemento de zinc
Otros nombres:
  • almidón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la mejoría clínica antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición clínica por vista fotográfica global utilizando una escala de 7 puntos. Revise la imagen por 2 dermatólogos
6 meses
Compara la densidad del cabello antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
Mida la densidad del cabello con una foto de microscopio de un área de 1 cm2. Conut número de cabello en la foto.
6 meses
Compare el diámetro promedio del tallo del cabello antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Compare el diámetro promedio del tallo del cabello antes y después del tratamiento Mida el diámetro del tallo del cabello con un micrómetro exterior electrónico.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con efecto secundario
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso del formulario de registro de efectos secundarios para registrar los efectos secundarios del tratamiento Cuente el número de pacientes con efectos secundarios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Siriraj Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SirirajH-004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suplemento de zinc quelato de 15 mg

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir