Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost při léčbě vypadávání vlasů ženského vzoru pomocí 5% roztoku minoxidilu v kombinaci se zinkovým doplňkem

7. srpna 2012 aktualizováno: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Pilotní studie účinnosti při léčbě vypadávání vlasů u žen pomocí 5% roztoku minoxidilu v kombinaci s perorálním chelátovým zinkovým doplňkem

Doplněk zinku je oblíbený stopový prvek podávaný pacientkám s vypadáváním vlasů (FPHL). Ale typ pacienta, účinnost a vedlejší účinky doplňku zinku nejsou dobře charakterizovány. Účelem této studie je stanovit účinnost a vedlejší účinek chelátového zinku u FPHL, kteří používají 5% roztok minoxidilu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

5% roztok minoxidilu je standardní léčbou pro pacientku s vypadáváním vlasů (FPHL). Pacientovi jsme jako další stopový prvek podali 15 mg chelátu zinek/placebo. Poté změřte růst vlasů pomocí globální fotografie, mikroskopického počtu vlasů, mikrometru a pouzdra na záznam a vedlejších účinků během 10 měsíců léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vypadávání vlasů ženského vzoru ( Ludwig klasifikační stupeň 1 a 2 )

Kritéria vyloučení:

  • Základní onemocnění; Anémie, cukrovka, chronický alkoholismus, předchozí operace trávicího traktu, syndrom krátkého střeva, Crohnova choroba, poruchy trávení, hypo/hypertyreóza, srpkovitá anémie, autoimunitní onemocnění, nedostatek železa
  • Psychická porucha trichotillomanie
  • Kontrola stravy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Na doplňkové dietě do 3 měsíců před zkouškou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chelátový doplněk zinku
Doplněk 15 mg chelátového zinku: navíc ke standardnímu 5% minoxidilu
Lék: Doplněk 15 mg Chelát zinku
15 mg Chelát zinku navíc ke standardnímu 5% minoxidilu
Ostatní jména:
  • zinek, Zn
Komparátor placeba: Placebo lék
Placebo lék pro srovnání s 15 mg chelátovaného Zn: navíc ke standardnímu 5% minoxidilu
Lék: Placebo lékový doplněk
Placebo lék místo doplňku zinku
Ostatní jména:
  • škrob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte klinické zlepšení před a po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Klinické měření pomocí globálního fotografického pohledu pomocí 7 bodové stupnice. Revizní snímek od 2 dermatologů
6 měsíců
Porovnejte hustotu vlasů před a po ošetření
Časové okno: 6 měsíců
Změřte hustotu vlasů mikroskopickou fotografií o ploše 1 cm2. Počet vlasů na obrázku.
6 měsíců
Porovnejte průměrný průměr vlasu před a po ošetření
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte průměrný průměr vlasu před a po ošetření Změřte průměr vlasu pomocí elektronického vnějšího mikrometru.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pateintů s vedlejším účinkem
Časové okno: 6 měsíců
Použití formuláře pro záznam vedlejších účinků k záznamu vedlejších účinků léčby Spočítejte počet pateintů s vedlejším účinkem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SirirajH-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk 15 mg Chelát zinku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit