- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01662089
아연 보충제와 5% 미녹시딜 용액을 병용한 여성형 탈모 치료의 효능
2012년 8월 7일 업데이트: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
5% 미녹시딜 용액과 경구용 킬레이트 아연 보충제를 사용한 여성형 탈모 치료 효능에 대한 파일럿 연구
아연 보충제는 여성형 탈모(FPHL) 환자에게 제공되는 인기 있는 미량 원소입니다.
그러나 아연 보충제의 환자 유형, 효능 및 부작용에 대한 세부적인 특성은 잘 규명되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 5% 미녹시딜 용액을 사용하는 FPHL에서 킬레이트 아연의 효능 및 부작용을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
5% 미녹시딜 용액은 여성형 탈모(FPHL) 환자의 표준 치료법입니다.
추가 미량 원소로 15mg 킬레이트 아연/위약을 환자에게 투여했습니다.
그 후 10개월간의 치료기간 동안 Global photograph, Microscope hair count, micrometer로 모발의 성장을 측정하고 케이스와 부작용을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
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연락하다:
- Rattapon Thuangtong, MD
- 전화번호: 4333 +662 419-7000
- 이메일: rattapongthuangtong@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성형 탈모 ( Ludwig 분류 1 및 2 등급 )
제외 기준:
- 기저 질환 ; 빈혈, 당뇨병, 만성 알코올 중독, 위장관 수술 경험, 단장 증후군, 크론병, 소화 장애, 갑상선기능저하증/기능항진증, 낫적혈구병, 자가면역질환, 철결핍
- 심리적 장애 trichotillomania
- 식단 조절
- 임신 또는 수유
- 시험 전 3개월 이내에 보충식이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 킬레이트 아연 보충
15mg 킬레이트 아연 보충: 표준 5% 미녹시딜에 추가
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표준 5% 미녹시딜에 15mg 킬레이트 아연 추가
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 약물
15mg 킬레이트 Zn과 비교하기 위한 위약 약물: 표준 5% 미녹시딜에 추가
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아연 보충제 대신 플라시보 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 전과 후의 임상적 개선 비교
기간: 6개월
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7점 척도를 사용하여 Global 사진 보기로 임상을 측정합니다.
피부과 전문의 2인의 리뷰 사진
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6개월
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트리트먼트 전후 모발 밀도 비교
기간: 6개월
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면적 1 cm2의 현미경 사진으로 모발 밀도를 측정합니다.
사진의 머리카락 수를 나타냅니다.
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6개월
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치료 전과 후의 평균 모간 직경 비교
기간: 6개월
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치료 전후 평균 모간 직경 비교 전자 외측 마이크로미터를 사용하여 모간 직경을 측정합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 특허 수
기간: 6개월
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부작용 기록 양식을 사용하여 치료로 인한 부작용을 기록합니다. 부작용이 있는 환자 수를 세십시오.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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