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아연 보충제와 5% 미녹시딜 용액을 병용한 여성형 탈모 치료의 효능

2012년 8월 7일 업데이트: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

5% 미녹시딜 용액과 경구용 킬레이트 아연 보충제를 사용한 여성형 탈모 치료 효능에 대한 파일럿 연구

아연 보충제는 여성형 탈모(FPHL) 환자에게 제공되는 인기 있는 미량 원소입니다. 그러나 아연 보충제의 환자 유형, 효능 및 부작용에 대한 세부적인 특성은 잘 규명되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 5% 미녹시딜 용액을 사용하는 FPHL에서 킬레이트 아연의 효능 및 부작용을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

5% 미녹시딜 용액은 여성형 탈모(FPHL) 환자의 표준 치료법입니다. 추가 미량 원소로 15mg 킬레이트 아연/위약을 환자에게 투여했습니다. 그 후 10개월간의 치료기간 동안 Global photograph, Microscope hair count, micrometer로 모발의 성장을 측정하고 케이스와 부작용을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성형 탈모 ( Ludwig 분류 1 및 2 등급 )

제외 기준:

  • 기저 질환 ; 빈혈, 당뇨병, 만성 알코올 중독, 위장관 수술 경험, 단장 증후군, 크론병, 소화 장애, 갑상선기능저하증/기능항진증, 낫적혈구병, 자가면역질환, 철결핍
  • 심리적 장애 trichotillomania
  • 식단 조절
  • 임신 또는 수유
  • 시험 전 3개월 이내에 보충식이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 킬레이트 아연 보충
15mg 킬레이트 아연 보충: 표준 5% 미녹시딜에 추가
표준 5% 미녹시딜에 15mg 킬레이트 아연 추가
다른 이름들:
  • 아연, Zn
위약 비교기: 위약 약물
15mg 킬레이트 Zn과 비교하기 위한 위약 약물: 표준 5% 미녹시딜에 추가
아연 보충제 대신 플라시보 약물
다른 이름들:
  • 녹말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전과 후의 임상적 개선 비교
기간: 6개월
7점 척도를 사용하여 Global 사진 보기로 임상을 측정합니다. 피부과 전문의 2인의 리뷰 사진
6개월
트리트먼트 전후 모발 밀도 비교
기간: 6개월
면적 1 cm2의 현미경 사진으로 모발 밀도를 측정합니다. 사진의 머리카락 수를 나타냅니다.
6개월
치료 전과 후의 평균 모간 직경 비교
기간: 6개월
치료 전후 평균 모간 직경 비교 전자 외측 마이크로미터를 사용하여 모간 직경을 측정합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 특허 수
기간: 6개월
부작용 기록 양식을 사용하여 치료로 인한 부작용을 기록합니다. 부작용이 있는 환자 수를 세십시오.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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