Эффективность лечения выпадения волос по женскому типу с использованием 5% раствора миноксидила в сочетании с добавкой цинка
7 августа 2012 г. обновлено: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Пилотное исследование эффективности лечения выпадения волос по женскому типу с использованием 5% раствора миноксидила в сочетании с пероральной добавкой цинка в хелатной форме
Добавка цинка является популярным микроэлементом, который давали пациенту с облысением по женскому типу (FPHL).
Но тип пациента, эффективность и побочный эффект добавки цинка в деталях не охарактеризованы.
Целью данного исследования является определение эффективности и побочных эффектов хелатного цинка при FPHL, которые используют 5% раствор миноксидила.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
5% раствор миноксидила является стандартным средством для лечения пациентов с облысением по женскому типу (FPHL).
В качестве дополнительного микроэлемента мы дали пациенту 15 мг хелатного препарата цинка / плацебо.
Затем измерьте рост волос с помощью глобальной фотографии, подсчета волос под микроскопом, микрометра и запишите случай и побочный эффект в течение 10 месяцев лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rattapon Thuangtong, MD
- Номер телефона: 4333 +662 419-7000
- Электронная почта: rattapongthuangtong@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Номер телефона: 4333 +662 419-7000
- Электронная почта: rattapongthuangtong@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Выпадение волос по женскому типу (1 и 2 класс по классификации Людвига)
Критерий исключения:
- Первопричинное патологическое состояние ; Анемия, диабет, хронический алкоголизм, предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте, синдром короткой кишки, болезнь Крона, расстройство пищеварения, гипо/гипертиреоз, серповидноклеточная анемия, аутоиммунное заболевание, дефицит железа
- Психическое расстройство трихотилломания
- Контроль диеты
- Беременность или лактация
- На диете с добавками в течение 3 месяцев до испытания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка хелатного цинка
15 мг хелатной добавки с цинком: дополнительно к стандартному 5% миноксидилу
|
15 мг хелатного цинка дополнительно к стандартному 5% миноксидилу
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Препарат плацебо
Препарат плацебо для сравнения с 15 мг хелатного цинка: дополнительно к стандартному 5% миноксидилу.
|
Препарат плацебо вместо добавки цинка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните клиническое улучшение до и после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте клиническую картину с помощью глобального фотографического изображения с использованием 7-балльной шкалы.
Фотография отзыва от 2 дерматологов
|
6 месяцев
|
|
Сравните густоту волос до и после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте плотность волос с помощью микроскопической фотографии площади 1 см2.
Назовите количество волос на фото.
|
6 месяцев
|
|
Сравните средний диаметр волосяного стержня до и после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните средний диаметр волосяного стержня до и после лечения. Измерьте диаметр волосяного стержня с помощью электронного наружного микрометра.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество патентов с побочным эффектом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование формы записи побочных эффектов для записи побочных эффектов лечения Подсчитайте количество пациентов с побочными эффектами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SirirajH-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .