此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

5%米诺地尔溶液联合补锌治疗女性型脱发的疗效观察

2012年8月7日 更新者：Rattapon Thuangtong、Siriraj Hospital

5% 米诺地尔溶液联合口服螯合锌补充剂治疗女性型脱发疗效的初步研究

锌补充剂是女性型脱发 (FPHL) 患者常用的微量元素。 但锌补充剂的患者类型、疗效和副作用的详细特征尚未得到很好的表征。 本研究的目的是确定螯合锌在使用 5% 米诺地尔溶液的 FPHL 中的疗效和副作用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

5% 米诺地尔溶液是女性型脱发 (FPHL) 患者的标准治疗方法。 我们将 15mg 螯合锌/安慰剂药物作为额外的微量元素给予患者。 然后在10个月的治疗期间通过整体照片、显微镜毛发计数、千分尺测量毛发生长并记录病例和副作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 女性型脱发（Ludwig 分类等级 1 和 2）

排除标准：

  • 原发疾病 ;贫血、糖尿病、慢性酒精中毒、既往胃肠道手术史、短肠综合征、克罗恩病、消化系统疾病、甲状腺机能减退/甲状腺机能亢进、镰状细胞病、自身免疫性疾病、缺铁
  • 心理障碍拔毛癖
  • 饮食控制
  • 怀孕或哺乳
  • 在试验前 3 个月内进行补充饮食

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：螯合锌补充剂
15mg 螯合锌补充剂：标准 5% 米诺地尔的补充
药品：15 毫克螯合锌补充剂
标准 5% 米诺地尔外加 15 毫克螯合锌
其他名称：
  • 锌
安慰剂比较：安慰剂药
与 15mg 螯合锌相比的安慰剂药物：标准 5% 米诺地尔的补充
药品：安慰剂药物补充剂
安慰剂药物代替锌补充剂
其他名称：
  • 淀粉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较治疗前后的临床改善情况
大体时间：6个月
使用 7 点量表通过全局摄影视图测量临床。 由 2 位皮肤科医生查看图片
6个月
比较治疗前后的头发密度
大体时间：6个月
通过 1 cm2 面积的显微镜照片测量毛发密度。 照片中头发的数量。
6个月
比较治疗前后的平均毛干直径
大体时间：6个月
比较治疗前后的平均毛干直径 使用电子外径千分尺测量毛干直径。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有副作用的专利数量
大体时间：6个月
使用副作用记录表记录治疗产生的副作用 统计有副作用的患者数量。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Siriraj Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年10月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月7日

首次发布 (估计)

2012年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月7日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SirirajH-004

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

女性型脱发的临床试验

15 毫克螯合锌补充剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Uzbekistan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅