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L'efficacia nel trattamento della perdita di capelli di tipo femminile utilizzando una soluzione di minoxidil al 5% combinata con un integratore di zinco

7 agosto 2012 aggiornato da: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Uno studio pilota sull'efficacia nel trattamento della perdita di capelli di tipo femminile utilizzando una soluzione di minoxidil al 5% combinata con un integratore orale di zinco chelato

L'integratore di zinco è un oligoelemento popolare somministrato ai pazienti con perdita di capelli di tipo femminile (FPHL). Ma il tipo di paziente, l'efficacia e gli effetti collaterali in dettaglio del supplemento di zinco non sono ben caratterizzati. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e l'effetto collaterale dello zinco chelato in FPHL che utilizza una soluzione di minoxidil al 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La soluzione di minoxidil al 5% è il trattamento standard per i pazienti con perdita di capelli di tipo femminile (FPHL). Abbiamo somministrato al paziente 15 mg di zinco chelato/placebo come oligoelemento aggiuntivo. Quindi misurare la crescita dei capelli con la fotografia globale, il conteggio dei capelli al microscopio, il micrometro e registrare il caso e l'effetto collaterale durante 10 mesi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita di capelli di tipo femminile (classificazione Ludwig grado 1 e 2)

Criteri di esclusione:

  • Malattia di base ; Anemia, diabete, alcolismo cronico, precedenti interventi chirurgici gastrointestinali, sindrome dell'intestino corto, morbo di Crohn, disturbi digestivi, ipo/ipertiroidismo, anemia falciforme, malattia autoimmune, carenza di ferro
  • Disturbo psicologico tricotillomania
  • Controllo della dieta
  • Gravidanza o allattamento
  • Su dieta supplementare entro 3 mesi prima del processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di zinco chelato
Integratore di zinco chelato da 15 mg: in aggiunta al minoxidil standard al 5%.
Droga: Integratore di zinco chelato da 15 mg
15 mg di zinco chelato in aggiunta al minoxidil standard al 5%.
Altri nomi:
  • zinco, zinco
Comparatore placebo: Farmaco placebo
Farmaco placebo da confrontare con 15 mg di Zn chelato: in aggiunta al minoxidil standard al 5%.
Droga: Supplemento farmacologico placebo
Droga placebo invece di integratore di zinco
Altri nomi:
  • amido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il miglioramento clinico prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura clinica da Vista fotografica globale utilizzando una scala a 7 punti. Rivedi l'immagine di 2 dermatologo
6 mesi
Confronta la densità dei capelli prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare la densità dei capelli con una foto al microscopio di un'area di 1 cm2. Conut numero di capelli nella foto.
6 mesi
Confronta il diametro medio del fusto del capello prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronta il diametro medio del fusto del capello prima e dopo il trattamento Misura il diametro del fusto del capello utilizzando un micrometro esterno elettronico.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di patenti con effetto collaterale
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzo del modulo di registrazione degli effetti collaterali per registrare gli effetti collaterali del trattamento Contare il numero di pazienti con effetti collaterali.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SirirajH-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello femminile Alopecia

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