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L'efficacité dans le traitement de la perte de cheveux chez les femmes à l'aide d'une solution de minoxidil à 5 ​​% combinée à un supplément de zinc

7 août 2012 mis à jour par: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Une étude pilote sur l'efficacité dans le traitement de la perte de cheveux chez les femmes à l'aide d'une solution de minoxidil à 5 % associée à un supplément de zinc chélaté par voie orale

Le supplément de zinc est un oligo-élément populaire donné aux patients atteints de perte de cheveux chez les femmes (FPHL). Mais le type de patient, l'efficacité et les effets secondaires en détail du supplément de zinc ne sont pas bien caractérisés. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et les effets secondaires du zinc chélaté dans le FPHL qui utilise une solution de minoxidil à 5 ​​%.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La solution de minoxidil à 5 ​​% est un traitement standard pour les patients atteints de perte de cheveux chez les femmes (FPHL). Nous avons donné 15 mg de chélate de zinc / médicament placebo au patient comme oligo-élément supplémentaire. Ensuite, mesurez la croissance des cheveux par photographie globale, nombre de cheveux au microscope, micromètre et cas d'enregistrement et effet secondaire pendant 10 mois de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Perte de cheveux chez les femmes (classification de Ludwig grade 1 et 2)

Critère d'exclusion:

  • Affection sous-jacente ; Anémie, diabète, alcoolisme chronique, chirurgie gastro-intestinale antérieure, syndrome de l'intestin court, maladie de Crohn, trouble digestif, hypo/hyperthyroïdie, drépanocytose, maladie auto-immune, carence en fer
  • Trouble psychologique trichotillomanie
  • Contrôle de l'alimentation
  • Grossesse ou allaitement
  • Sous régime alimentaire complémentaire dans les 3 mois précédant l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de chélate de zinc
Supplément de 15 mg de chélate de zinc : en plus du minoxidil standard à 5 %
Médicament: Supplément de 15 mg de zinc chélaté
15 mg de chélate de zinc en plus du minoxidil standard à 5 %
Autres noms:
  • zinc, Zn
Comparateur placebo: Médicament placebo
Médicament placebo à comparer avec 15mg de Zn chélaté : en plus du minoxidil standard à 5%
Médicament: Supplément médicamenteux placebo
Médicament placebo au lieu d'un supplément de zinc
Autres noms:
  • amidon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'amélioration clinique avant et après le traitement
Délai: 6 mois
Mesure clinique par vue photographique globale à l'aide d'une échelle de 7 points. Image d'examen par 2 dermatologues
6 mois
Comparez la densité des cheveux avant et après le traitement
Délai: 6 mois
Mesurer la densité des cheveux par photo au microscope d'une zone de 1 cm2. Conut nombre de cheveux en photo.
6 mois
Comparez le diamètre moyen de la tige capillaire avant et après le traitement
Délai: 6 mois
Comparez le diamètre moyen de la tige capillaire avant et après le traitement. Mesurez le diamètre de la tige capillaire à l'aide d'un micromètre extérieur électronique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de brevets avec effet secondaire
Délai: 6 mois
Utilisation du formulaire d'enregistrement des effets secondaires pour enregistrer les effets secondaires du traitement Compter le nombre de patients avec effet secondaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Siriraj Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2012

Première publication (Estimation)

10 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SirirajH-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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