Tehokkuus naisten mallin hiustenlähdön hoidossa käyttämällä 5 % minoksidiililiuosta yhdistettynä sinkkilisään
tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Pilottitutkimus tehosta naisten mallin hiustenlähdön hoidossa käyttämällä 5 % minoksidiililiuosta yhdistettynä oraaliseen kelatoituun sinkkilisään
Sinkkilisä on suosittu hivenaine, jota annetaan FPHL-potilaille.
Mutta sinkkilisän potilastyyppiä, tehoa ja sivuvaikutuksia ei ole kuvattu hyvin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kelatoidun sinkin tehokkuus ja sivuvaikutukset FPHL:ssä, joka käyttää 5 % minoksidiililiuosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
5 % minoksidiililiuos on tavallinen hoito FPHL-potilaille.
Annoimme potilaalle lisähivenaineena 15 mg kelaattisinkki/plasebo-lääkettä.
Mittaa sitten hiusten kasvu maailmanlaajuisella valokuvalla, mikroskoopilla hiusten määrällä, mikrometrillä ja kirjaa tapaus ja sivuvaikutus 10 kuukauden hoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Puhelinnumero: 4333 +662 419-7000
- Sähköposti: rattapongthuangtong@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten kuviollinen hiustenlähtö ( Ludwig -luokituksen arvosanat 1 ja 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla oleva sairaus ; Anemia, Diabetes, krooninen alkoholismi, aiempi maha-suolikanavan leikkaus, lyhyt suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, ruoansulatushäiriöt, hypo/hypertyreoosi, sirppisolusairaus, autoimmuunisairaus, raudanpuute
- Psykologinen häiriö trikotillomania
- Ruokavalion valvonta
- Raskaus tai imetys
- Lisäruokavaliolla 3 kuukautta ennen koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kelaattisinkkilisä
15 mg kelaattisinkkilisäosa: standardin 5 % minoksidiilin lisäksi
|
15 mg kelaattisinkkiä normaalin 5 % minoksidiilin lisäksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo lääke
Lumelääke, jota voidaan verrata 15 mg:aan kelatoitua Zn:ää: standardin 5 % minoksidiilin lisäksi
|
Lumelääke sinkkilisän sijaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kliinistä paranemista ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa kliinistä maailmanlaajuista valokuvanäkymää 7 pisteen asteikolla.
Tarkista kuva 2 ihotautilääkäriltä
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa hiusten tiheyttä ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa hiusten tiheys mikroskoopilla valokuvalla alueelta 1 cm2.
Laske hiusten lukumäärä kuvassa.
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa keskimääräistä hiusvarren halkaisijaa ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa hiusvarren keskimääräistä halkaisijaa ennen ja jälkeen hoidon Mittaa hiusvarren halkaisija elektronisella ulkomikrometrillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutuksella varustetun maalin määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sivuvaikutusten kirjauslomakkeen käyttö hoidon sivuvaikutusten kirjaamiseen Laske sivuvaikutuksen sisältävän pateen lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SirirajH-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .