Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten vid behandling av kvinnligt håravfall med hjälp av 5 % Minoxidil-lösning i kombination med zinktillskott

7 augusti 2012 uppdaterad av: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

En pilotstudie av effektiviteten vid behandling av kvinnligt håravfall med användning av 5 % minoxidillösning i kombination med oralt kelaterat zinktillskott

Zinktillskott är ett populärt spårämne som ges till patient med kvinnligt håravfall (FPHL). Men typen av patient, effekt och biverkningar i detalj av zinktillskott är inte väl karakteriserade. Syftet med denna studie är att fastställa effektivitet och biverkningar av kelaterad zink i FPHL som använder 5% minoxidillösning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

5 % minoxidillösning är standardbehandling för kvinnor med håravfall (FPHL). Vi gav 15 mg kelat zink/placebo-läkemedel till patienten som ett ytterligare spårämne. Mät sedan hårväxten med globalt fotografi, mikroskop hårräkning, mikrometer och registrera fall och biverkningar under 10 månaders behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt håravfall ( Ludwig klassificering grad 1 och 2 )

Exklusions kriterier:

  • Underliggande sjukdom ; Anemi, diabetes, kronisk alkoholism, tidigare gastrointestinala operationer, korttarmssyndrom, Crohns sjukdom, matsmältningsstörning, hypo/hypertyreos, sicklecellssjukdom, autoimmun sjukdom, järnbrist
  • Psykologisk störning trikotillomani
  • Kostkontroll
  • Graviditet eller amning
  • På kosttillskott inom 3 månader före prov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kelatzinktillskott
15 mg kelatzinktillskott: utöver standard 5 % minoxidil
Läkemedel: 15 mg kelatzinktillskott
15 mg kelatzink utöver standard 5% minoxidil
Andra namn:
  • zink, Zn
Placebo-jämförare: Placebo läkemedel
Placeboläkemedel att jämföra med 15 mg kelaterad Zn: utöver standard 5 % minoxidil
Läkemedel: Placebo läkemedelstillskott
Placebo-läkemedel istället för zinktillskott
Andra namn:
  • stärkelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför klinisk förbättring före och efter behandling
Tidsram: 6 månader
Mät kliniskt med global fotografisk vy med 7-punktsskala. Granska bild av 2 hudläkare
6 månader
Jämför hårtäthet före och efter behandling
Tidsram: 6 månader
Mät hårtätheten med mikroskopfoto av arean 1 cm2. Antal hårstrån på bilden.
6 månader
Jämför genomsnittlig diameter på hårstråna före och efter behandling
Tidsram: 6 månader
Jämför genomsnittlig diameter på hårstråna före och efter behandling. Mät hårstråns diameter med hjälp av en elektronisk yttermikrometer.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal pateint med biverkning
Tidsram: 6 månader
Använda biverkningsformulär för att registrera biverkningar från behandlingen Räkna antal pateint med biverkning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SirirajH-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvinnligt mönster Alopeci

Kliniska prövningar på 15 mg kelatzinktillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera