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Die Wirksamkeit bei der Behandlung von weiblichem Haarausfall mit 5% Minoxidil-Lösung in Kombination mit Zinkzusatz

7. August 2012 aktualisiert von: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit bei der Behandlung von weiblichem Haarausfall unter Verwendung von 5% Minoxidil-Lösung in Kombination mit oralem Chelat-Zink-Ergänzungsmittel

Zinkpräparat ist ein beliebtes Spurenelement, das Patienten mit weiblichem Haarausfall (FPHL) verabreicht wird. Aber die Art des Patienten, die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen von Zinkpräparaten im Detail sind nicht gut charakterisiert. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Nebenwirkung von chelatisiertem Zink bei FPHL zu bestimmen, die eine 5%ige Minoxidil-Lösung verwenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

5% Minoxidil-Lösung ist die Standardbehandlung für Patienten mit weiblichem Haarausfall (FPHL). Wir gaben dem Patienten 15 mg Chelat Zink / Placebo als zusätzliches Spurenelement. Messen Sie dann das Haarwachstum anhand eines globalen Fotos, einer Mikroskop-Haarzählung, eines Mikrometers und zeichnen Sie den Fall und die Nebenwirkungen während der 10-monatigen Behandlung auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblicher Haarausfall (Ludwig-Klassifikation Grad 1 und 2)

Ausschlusskriterien:

  • Grundkrankheit ; Anämie, Diabetes, chronischer Alkoholismus, frühere Magen-Darm-Operation, Kurzdarmsyndrom, Morbus Crohn, Verdauungsstörung, Hypo-/Hyperthyreose, Sichelzellenanämie, Autoimmunerkrankung, Eisenmangel
  • Psychische Störung Trichotillomanie
  • Diätkontrolle
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Auf Nahrungsergänzung innerhalb von 3 Monaten vor dem Versuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chelat-Zink-Ergänzung
15 mg Chelat-Zink-Ergänzung: zusätzlich zu den standardmäßigen 5 % Minoxidil
Arzneimittel: 15 mg Chelat-Zink-Ergänzung
15 mg Zinkchelat zusätzlich zu den standardmäßigen 5 % Minoxidil
Andere Namen:
  • Zink, Zn
Placebo-Komparator: Placebo-Medikament
Placebo-Medikament zum Vergleich mit 15 mg Zn-Chelat: zusätzlich zu Standard 5 % Minoxidil
Arzneimittel: Placebo-Medikamentenergänzung
Placebo-Medikament anstelle von Zinkpräparat
Andere Namen:
  • Stärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die klinische Verbesserung vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie klinisch anhand der globalen fotografischen Ansicht unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala. Bewertungsbild von 2 Dermatologen
6 Monate
Vergleichen Sie die Haardichte vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die Haardichte mit einem Mikroskopfoto von einer Fläche von 1 cm2. Conut Anzahl der Haare auf dem Foto.
6 Monate
Vergleichen Sie den durchschnittlichen Haarschaftdurchmesser vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie den durchschnittlichen Haarschaftdurchmesser vor und nach der Behandlung. Messen Sie den Haarschaftdurchmesser mit einem elektronischen Außenmikrometer.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patente mit Nebenwirkung
Zeitfenster: 6 Monate
Verwenden des Nebenwirkungsaufzeichnungsformulars zum Aufzeichnen der Nebenwirkung der Behandlung Zählen Sie die Anzahl der Patienten mit Nebenwirkung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SirirajH-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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