Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten ved behandling af kvindeligt hårtab ved hjælp af 5 % minoxidilopløsning kombineret med zinktilskud

7. august 2012 opdateret af: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

En pilotundersøgelse af effektiviteten ved behandling af kvindeligt hårtab ved hjælp af 5 % minoxidilopløsning kombineret med oralt chelateret zinktilskud

Zinktilskud er et populært sporstof givet til kvindelige hårtabspatienter (FPHL). Men typen af ​​patient, effektivitet og bivirkning i detaljer af zinktilskud er ikke velkarakteriseret. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektivitet og bivirkning af chelateret zink i FPHL, der bruger 5% minoxidil opløsning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

5% minoxidil-opløsning er standardbehandling for kvindelige hårtabspatienter (FPHL). Vi gav 15 mg chelatzink/placebo-lægemiddel til patienten som et yderligere sporstof. Mål derefter hårvækst ved globalt fotografi, mikroskop-hårtælling, mikrometer og noter tilfælde og bivirkninger i løbet af 10 måneders behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde mønster hårtab ( Ludwig klassifikation grad 1 og 2 )

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sygdom; Anæmi, diabetes, kronisk alkoholisme, tidligere gastrointestinale operationer, korttarmssyndrom, Crohns sygdom, fordøjelsessygdom, hypo/hyperthyroidisme, seglcellesygdom, autoimmun sygdom, jernmangel
  • Psykologisk lidelse trikotillomani
  • Kostkontrol
  • Graviditet eller amning
  • På kosttilskud inden for 3 måneder før forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chelat zink tilskud
15 mg Chelate zink tilskud: ud over standard 5% minoxidil
Medicin: 15 mg Chelate zink supplement
15 mg Chelatzink ud over standard 5% minoxidil
Andre navne:
  • zink, Zn
Placebo komparator: Placebo lægemiddel
Placebo-lægemiddel til sammenligning med 15 mg chelateret Zn: ud over standard 5 % minoxidil
Medicin: Placebo lægemiddeltilskud
Placebolægemiddel i stedet for zinktilskud
Andre navne:
  • stivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign kliniske forbedringer før og efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Mål klinisk ved global fotografisk visning ved hjælp af 7-punkts skala. Gennemgå billede af 2 hudlæge
6 måneder
Sammenlign hårtæthed før og efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Mål hårtæthed med mikroskopfoto af areal 1 cm2. Conut antal hår på billedet.
6 måneder
Sammenlign den gennemsnitlige diameter på hårstrået før og efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign gennemsnitlig hårskaftdiameter før og efter behandling Mål hårskaftdiameteren ved hjælp af elektronisk udvendig mikrometer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal pateint med Bivirkning
Tidsramme: 6 måneder
Brug af bivirkningsjournal til at registrere bivirkning fra behandlingen. Tæl antal pateint med bivirkning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2012

Først opslået (Skøn)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SirirajH-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinde mønster Alopeci

Kliniske forsøg med 15 mg Chelate zink supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner