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A eficácia no tratamento da queda de cabelo de padrão feminino usando solução de minoxidil a 5% combinada com suplemento de zinco

7 de agosto de 2012 atualizado por: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Um estudo piloto da eficácia no tratamento da queda de cabelo de padrão feminino usando solução de minoxidil a 5% combinada com suplemento oral de zinco quelatado

O suplemento de zinco é um oligoelemento popular administrado a pacientes com perda de cabelo de padrão feminino (FPHL). Mas o tipo de paciente, eficácia e efeito colateral em detalhes do suplemento de zinco não são bem caracterizados. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e os efeitos colaterais do zinco quelatado em FPHL que usam solução de minoxidil a 5%.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A solução de minoxidil a 5% é o tratamento padrão para pacientes com queda de cabelo de padrão feminino (FPHL). Demos 15 mg de zinco quelato / Placebo ao paciente como um oligoelemento adicional. Em seguida, meça o crescimento do cabelo por fotografia global, contagem de cabelo ao microscópio, micrômetro e caso de registro e efeito colateral durante 10 meses de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Queda de cabelo de padrão feminino (classificação de Ludwig grau 1 e 2)

Critério de exclusão:

  • Doença subjacente ; Anemia, diabetes, alcoolismo crônico, cirurgia gastrointestinal anterior, síndrome do intestino curto, doença de Crohn, distúrbio digestivo, hipo/hipertireoidismo, doença falciforme, doença autoimune, deficiência de ferro
  • Distúrbio psicológico tricotilomania
  • controle de dieta
  • Gravidez ou lactação
  • Em dieta suplementar dentro de 3 meses antes do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento de zinco quelato
Suplemento de zinco quelato 15mg: adicional ao minoxidil 5% padrão
Medicamento: 15 mg de suplemento de zinco quelato
15 mg de zinco quelato adicional ao minoxidil 5% padrão
Outros nomes:
  • zinco, Zn
Comparador de Placebo: Droga placebo
Droga placebo para comparar com 15 mg de Zn quelatado: adicional ao minoxidil 5% padrão
Medicamento: Suplemento medicamentoso placebo
Medicamento placebo em vez de suplemento de zinco
Outros nomes:
  • amido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a melhora clínica antes e depois do tratamento
Prazo: 6 meses
Medição clínica por visão fotográfica global usando escala de 7 pontos. Reveja a imagem por 2 dermatologista
6 meses
Compare a densidade do cabelo antes e depois do tratamento
Prazo: 6 meses
Meça a densidade do cabelo pela foto do microscópio da área de 1 cm2. Conut número de cabelos na foto.
6 meses
Compare o diâmetro médio da haste do cabelo antes e depois do tratamento
Prazo: 6 meses
Compare o diâmetro médio da haste do cabelo antes e depois do tratamento Meça o diâmetro da haste do cabelo usando o micrômetro externo eletrônico.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pateint com efeito colateral
Prazo: 6 meses
Usando o formulário de registro de efeito colateral para registrar o efeito colateral do tratamento Conte o número de pacientes com efeito colateral.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Siriraj Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SirirajH-004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 15 mg de suplemento de zinco quelato

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