Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność w leczeniu wypadania włosów u kobiet przy użyciu 5% roztworu minoksydylu w połączeniu z suplementem cynku

7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Pilotażowe badanie skuteczności w leczeniu łysienia u kobiet przy użyciu 5% roztworu minoksydylu w połączeniu z doustnym suplementem chelatowanego cynku

Suplement cynku jest popularnym pierwiastkiem śladowym podawanym pacjentom z łysieniem typu kobiecego (FPHL). Ale rodzaj pacjenta, skuteczność i skutki uboczne suplementu cynku nie są dobrze scharakteryzowane. Celem tego badania jest określenie skuteczności i skutków ubocznych chelatowanego cynku w FPHL stosującym 5% roztwór minoksydylu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

5% roztwór minoksydylu jest standardowym sposobem leczenia pacjentów z wypadaniem włosów u kobiet (FPHL). Jako dodatkowy pierwiastek śladowy podaliśmy pacjentowi 15mg leku chelatowego Cynk / Placebo. Następnie zmierz wzrost włosów za pomocą globalnej fotografii, liczby włosów pod mikroskopem, mikrometru i odnotuj przypadek oraz efekt uboczny podczas 10-miesięcznej kuracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypadanie włosów typu kobiecego (klasyfikacja Ludwiga stopień 1 i 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba podstawowa ; Anemia, cukrzyca, przewlekły alkoholizm, przebyta operacja przewodu pokarmowego, zespół krótkiego jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna, zaburzenia trawienia, niedoczynność/nadczynność tarczycy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, choroba autoimmunologiczna, niedobór żelaza
  • Zaburzenia psychiczne trichotillomania
  • Kontrola diety
  • Ciąża lub laktacja
  • Na diecie uzupełniającej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chelatowy suplement cynku
15mg Suplement z chelatem cynku: dodatek do standardowego 5% minoksydylu
Lek: 15 mg suplement cynku w postaci chelatu
15 mg Chelat cynku dodatkowo do standardowego 5% minoksydylu
Inne nazwy:
  • cynk, Zn
Komparator placebo: Lek placebo
Lek placebo do porównania z 15 mg chelatowanego cynku: dodatkowo do standardowego 5% minoksydylu
Lek: Suplement leku placebo
Lek placebo zamiast suplementu cynku
Inne nazwy:
  • skrobia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj poprawę kliniczną przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Pomiar kliniczny według globalnego widoku fotograficznego przy użyciu 7-punktowej skali. Zdjęcie poglądowe autorstwa 2 dermatologów
6 miesiąc
Porównaj gęstość włosów przed i po zabiegach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zmierz gęstość włosów za pomocą zdjęcia mikroskopowego powierzchni 1 cm2. Conut liczba włosów na zdjęciu.
6 miesiąc
Porównaj średnią średnicę łodygi włosa przed i po zabiegu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Porównaj średnią średnicę trzonu włosa przed i po zabiegu Zmierz średnicę trzonu włosa za pomocą elektronicznego mikrometru zewnętrznego.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba patentów ze skutkiem ubocznym
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wykorzystanie formularza zapisu skutków ubocznych do zapisania skutków ubocznych leczenia Policz numer patentu ze skutkiem ubocznym.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SirirajH-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie typu kobiecego

Badania kliniczne na 15 mg suplement cynku w postaci chelatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj