Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten ved behandling av hårtap med kvinnelig mønster ved bruk av 5 % Minoxidil-løsning kombinert med sinktilskudd

7. august 2012 oppdatert av: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

En pilotstudie av effektiviteten ved behandling av kvinnelig hårtap ved bruk av 5 % Minoxidil-løsning kombinert med oralt chelatert sinktilskudd

Sinktilskudd er et populært sporstoff gitt til pasienter med kvinnelig hårtap (FPHL). Men typen pasient, effekt og bivirkning i detalj av sinktilskudd er ikke godt karakterisert. Hensikten med denne studien er å bestemme effektivitet og bivirkning av chelatert sink i FPHL som bruker 5% minoxidil-løsning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

5 % minoxidil-løsning er standardbehandling for pasienter med kvinnelig hårtap (FPHL). Vi ga 15 mg chelate sink/placebo-medisin til pasienten som et ekstra sporstoff. Mål deretter hårveksten med globalt fotografi, mikroskophårtelling, mikrometer og noter tilfelle og bivirkning i løpet av 10 måneders behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hårtap med kvinnelig mønster ( Ludwig klassifisering grad 1 og 2 )

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sykdom ; Anemi, diabetes, kronisk alkoholisme, tidligere gastrointestinal kirurgi, korttarmsyndrom, Crohns sykdom, fordøyelsessykdom, hypo/hypertyreose, sigdcellesykdom, autoimmun sykdom, jernmangel
  • Psykologisk lidelse trikotillomani
  • Kostholdskontroll
  • Graviditet eller amming
  • På kosttilskudd innen 3 måneder før prøveperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chelate sink tilskudd
15 mg Chelate sink supplement: i tillegg til standard 5 % minoxidil
Legemiddel: 15 mg Chelate sink supplement
15 mg Chelate sink i tillegg til standard 5% minoxidil
Andre navn:
  • sink, Zn
Placebo komparator: Placebo medikament
Placebo medikament for å sammenligne med 15 mg chelatert Zn: tillegg til standard 5 % minoxidil
Legemiddel: Placebo medikamenttilskudd
Placebomedisin i stedet for sinktilskudd
Andre navn:
  • stivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign klinisk forbedring før og etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Mål klinisk ved global fotografisk visning ved hjelp av 7-punkts skala. Gjennomgå bilde av 2 hudlege
6 måneder
Sammenlign hårtetthet før og etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Mål hårtettheten ved hjelp av mikroskopfoto av området 1 cm2. Antall hår på bildet.
6 måneder
Sammenlign gjennomsnittlig hårskaftdiameter før og etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign gjennomsnittlig hårskaftdiameter før og etter behandling Mål hårskaftdiameteren ved hjelp av elektronisk utvendig mikrometer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall patenter med bivirkning
Tidsramme: 6 måneder
Bruke bivirkningsskjema for å registrere bivirkning fra behandling. Telle antall pateint med bivirkning.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SirirajH-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere