AUD または併存 PTSD/AUD に対する PTSD 治療中の一連の症状変化
AUD (アルコール使用または依存) または PTSD (心的外傷後ストレス障害) 併存 PTSD/AUD 治療中の一連の症状変化
現在の研究の広範で長期的な目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) とアルコール乱用および依存症 (AUD) を併発している個人の治療結果を改善することです。
その目的は、PTSD/AUD 患者の認知処理療法 (CPT) または再発防止 (RP) 治療に関連する PTSD 症状とアルコール使用および渇望の両方の変化を、結果のメディエーターおよびモデレーターと共に評価することです。
この研究では、VA およびコミュニティから募集された 235 人の PTSD/AUD 参加者を、CPT、RP、または対話型音声応答 (IVR) 評価のみ (AO) に無作為に割り付けます。 AO 状態にある患者は、治療段階の後に RP または CPT に再ランダム化されます。 個人は、治療前、治療直後、治療後3、6、9、および12か月に評価され、治療中毎日症状を監視します。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、PTSD と AUD が併存することが多いことが確立されています。
組み合わせた治療法が開発されていますが、それらは複雑で時間がかかり、その有効性についてはさまざまな結果があります. PTSD や AUD だけでも優れた治療法が存在しますが、これらの治療法が併存症状の症状の治療にどの程度有効かについては十分に検討されていません。 この研究のギャップに対処するために、研究者はそれぞれの疾患に対して広く受け入れられている 2 つの治療法を評価します。効果的なPTSD治療である認知処理療法（CPT）と、広く使用されている効果的なAUD治療である再発防止（RP）。
調査員は、毎日の電話による対話型音声応答 (IVR) システムを使用して、以前の研究に基づいて、セルフメディケーションのモデルと、各療法に関連する一次および二次症状ターゲットの両方の症状変化のシーケンスをテストします。
PTSD/AUD の理論をテストし、PTSD/AUD で使用するこれらの治療法を評価し、標準的な臨床で PTSD/AUD 患者にこれらの治療法を実施するには、広く使用されている選択的治療法を使用して、PTSD およびアルコール使用の症状変化のより包括的なモデルを作成することが重要です。練習
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -アルコール乱用/依存症の現在のDSM-V診断を受けている18歳以上の男性と女性
- 過去 30 日間で少なくとも 2 週間の最近のアルコール摂取、または過去 30 日間で少なくとも 2 日間の大量飲酒
- アルコールを控えたいという願望
- 現在の DSM-V (精神障害の診断および統計マニュアル) による PTSD の診断
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 英語力
除外基準:
- 不安定な精神科の投薬レジメンを持つ男性と女性
- -現在のトラウマに焦点を当てたメンタルヘルス治療（MH）または行動に焦点を当てたアルコール依存症（AD） 過去30日間のAD / MH治療
- 意図または計画を伴う自殺未遂または自殺念慮、または過去 1 か月以内の自傷行為
- 精神病性障害または制御されていない双極性障害の存在
- -最初の同意時のアルコール離脱の徴候または症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知処理療法（CPT）
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CPT は高度に構造化された治療コースであり、主にトラウマ関連の信念の認知的再構築に焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ：再発防止療法（RP）
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RP は、リスクの高い状況の評価/回避、断酒スキル、アサーティブネス トレーニング、認知的再構築、およびアルコールの使用/依存の問題に対処するためのその他のアプローチを利用します。
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介入なし：評価のみ (AO)
AO はベンチマーク比較条件として機能します。
ベースライン評価、毎日の対話型音声応答 (IVR) モニタリング、およびテスト直後の評価で構成されます。
積極的な治療ではありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから治療直後まで、ベースラインから 3 か月まで、ベースラインから 6 か月まで、ベースラインから 9 か月まで、ベースラインから 12 か月までの PTSD 症状の重症度の軽減。臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ベースラインから治療直後、ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月、ベースラインから 9 か月、ベースラインから 12 か月までのアルコール消費量の減少。 Form-90 (アルコール消費量)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安 (GAD-7 & OASIS)
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3、6、9、12ヶ月
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ベースライン、治療直後、治療後3、6、9、12ヶ月
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ペンアルコール渇望尺度 (PACS)
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後 3、6、9、12 か月
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ベースライン、治療直後、治療後 3、6、9、12 か月
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患者健康アンケートうつ病尺度 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後 3、6、9、12 か月
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ベースライン、治療直後、治療後 3、6、9、12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Debra Kaysen、Univeristy of Washington
- 主任研究者：Tracy Simpson、VA Puget Sound Health Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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