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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01663337
동반이환 PTSD/AUD에 대한 AUD 또는 PTSD 치료 중 증상 변화의 순서
동반이환 PTSD/AUD에 대한 AUD(알코올 사용 또는 의존) 또는 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 치료 중 증상 변화의 순서
현재 연구의 광범위하고 장기적인 목표는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 알코올 남용 및 의존(AUD)이 동반된 개인의 치료 결과를 개선하는 것입니다.
그 목적은 PTSD/AUD가 있는 개인의 인지 처리 치료(CPT) 또는 재발 방지(RP) 치료와 관련된 PTSD 증상과 알코올 사용 및 갈망 모두의 변화를 결과의 중재자 및 중재자와 함께 평가하는 것입니다.
이 연구는 VA 및 커뮤니티에서 모집된 235명의 PTSD/AUD 참가자를 CPT, RP 또는 대화형 음성 응답(IVR) 평가 전용(AO)으로 무작위 배정합니다. AO 조건에 있는 사람들은 치료 단계 후에 RP 또는 CPT로 다시 무작위 배정됩니다. 개인은 치료 전, 치료 직후, 치료 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 평가되며 치료 기간 동안 매일 증상을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 PTSD와 AUD가 자주 동반이환된다는 사실을 확립했습니다.
복합 치료법이 개발되었지만 복잡하고 시간이 오래 걸리며 효능에 대한 혼합 결과가 나타납니다. PTSD 또는 AUD 단독에 대한 우수한 치료법이 존재하지만 이러한 치료법이 동반이환 증상 발현을 치료하는 데 어느 정도 효과적인지는 적절하게 다루어지지 않았습니다. 이 연구 격차를 해결하기 위해 연구자들은 각각의 장애에 대해 널리 받아들여지는 두 가지 치료법을 평가할 것입니다. 효과적인 PTSD 치료인 인지 처리 요법(CPT)과 널리 사용되는 효과적인 AUD 치료인 재발 방지(RP).
조사관은 매일 전화 IVR(Interactive Voice Response) 시스템을 사용하여 자가 치료 모델과 각 치료와 관련된 1차 및 2차 증상 대상 모두에 대한 증상 변화 시퀀스를 테스트하는 이전 작업을 기반으로 구축할 것입니다.
널리 사용되는 선택적 치료로 PTSD 및 알코올 사용의 증상 변화에 대한 보다 포괄적인 모델을 만드는 것은 PTSD/AUD 이론을 테스트하고, PTSD/AUD와 함께 사용하기 위해 이러한 치료를 평가하고, 표준 임상에서 PTSD/AUD 환자와 함께 이러한 요법을 구현하는 데 중요합니다. 관행
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 알코올 남용/의존에 대한 DSM-V 진단을 받은 18세 이상의 남녀
- 지난 30일 동안 최소 2주 동안의 최근 음주 또는 지난 30일 동안 최소 2일의 과음
- 술을 끊고자 하는 욕구
- PTSD의 현재 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어 유창성
제외 기준:
- 정신과 약물 요법이 불안정한 남녀
- 지난 30일 동안 현재 트라우마 중심 정신 건강 치료(MH) 또는 행동 중심 알코올 의존(AD) AD/MH 치료
- 지난 한 달 동안 의도 또는 계획을 가진 자살 시도 또는 자살 생각 또는 자해
- 정신병적 장애 또는 조절되지 않는 양극성 장애의 존재
- 초기 동의 당시 알코올 금단의 징후 또는 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 처리 요법(CPT)
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CPT는 트라우마 관련 신념의 인지 재구성에 주로 초점을 맞춘 고도로 구조화된 치료 과정입니다.
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활성 비교기: 재발 방지 요법(RP)
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RP는 알코올 사용/의존 문제를 해결하기 위해 고위험 상황 평가/회피, 음주 거부 기술, 주장 훈련, 인지 재구성 및 기타 접근 방식을 활용합니다.
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간섭 없음: 평가 전용(AO)
AO는 벤치마크 비교 조건으로 기능합니다.
기본 평가, 일일 IVR(대화형 음성 응답) 모니터링 및 즉각적인 테스트 후 평가로 구성됩니다.
적극적인 치료가 아닌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 치료 직후까지, 기준선에서 3개월로, 기준선에서 6개월로, 기준선에서 9개월로, 기준선에서 12개월로 PTSD 증상 심각도 감소; 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 12 개월
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12 개월
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기준선에서 치료 직후까지, 기준선에서 3개월, 기준선에서 6개월, 기준선에서 9개월, 기준선에서 12개월까지 알코올 소비 감소; Form-90(주류 소비)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안(GAD-7 & OASIS)
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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기준선, 치료 직후, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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펜 알코올 갈망 척도(PACS)
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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기준선, 치료 직후, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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기준선, 치료 직후, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debra Kaysen, Univeristy of Washington
- 수석 연구원: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 39884
- 1R01AA020252 (미국 NIH 보조금/계약)
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