合并症 PTSD/AUD 在 AUD 或 PTSD 治疗期间症状变化的顺序
AUD（酒精使用或依赖）或 PTSD（创伤后应激障碍）治疗共病 PTSD/AUD 期间症状变化的顺序
当前研究的广泛、长期目标是改善患有共病创伤后应激障碍 (PTSD) 和酒精滥用和依赖 (AUD) 的个体的治疗结果。
其目的是评估与 PTSD/AUD 患者的认知处理疗法 (CPT) 或复发预防 (RP) 治疗相关的 PTSD 症状和酒精使用和渴望的变化，以及结果的中介和调节因素。
该研究将从退伍军人事务部和社区招募的 235 名 PTSD/AUD 参与者随机分配到 CPT、RP 或仅进行交互式语音响应 (IVR) 评估 (AO)。 处于 AO 状态的患者将在治疗阶段后重新随机分配至 RP 或 CPT。 将在治疗前、治疗后立即、治疗后 3、6、9 和 12 个月对个体进行评估，并将在整个治疗过程中每天监测症状。
研究概览
详细说明
先前的研究已经确定 PTSD 和 AUD 经常共病。
尽管已经开发出联合治疗，但它们复杂且耗时长，其疗效结果喜忧参半。 单独针对 PTSD 或 AUD 存在优秀的治疗方法，但是，尚未充分解决这些治疗在多大程度上有效治疗合并症症状的问题。 为了解决这一研究差距，研究人员将评估针对每种疾病的两种广泛接受的治疗方法；认知加工疗法 (CPT) 是一种有效的 PTSD 疗法，而复发预防 (RP) 是一种广泛使用的有效 AUD 疗法。
研究人员将在我们之前的工作基础上使用日常电话交互式语音响应 (IVR) 系统来测试自我药疗模型以及与每种疗法相关的主要和次要症状目标的症状变化顺序。
通过广泛使用的选择性治疗创建更全面的 PTSD 和酒精使用症状变化模型对于测试 PTSD/AUD 理论、评估这些治疗与 PTSD/AUD 的使用以及在标准临床中对 PTSD/AUD 患者实施这些治疗至关重要实践
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
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Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 当前 DSM-V 诊断为酒精滥用/依赖的年龄≥ 18 岁的男性和女性
- 在过去 30 天内至少有 2 周近期饮酒或在过去 30 天内至少有 2 天大量饮酒
- 戒酒的愿望
- 当前 DSM-V（精神障碍诊断和统计手册）对 PTSD 的诊断
- 提供知情同意的能力
- 英语流利
排除标准：
- 精神病药物治疗方案不稳定的男性和女性
- 当前以创伤为中心的心理健康治疗 (MH) 或以行为为中心的酒精依赖 (AD) 过去 30 天内的 AD/MH 治疗
- 过去一个月内有意图或计划的自杀企图或自杀意念，或自残
- 存在精神病或不受控制的双相情感障碍
- 最初同意时戒酒的体征或症状
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知加工疗法（CPT）
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CPT 是一个高度结构化的治疗过程，主要侧重于创伤相关信念的认知重构。
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有源比较器：复发预防疗法 (RP)
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RP 利用高风险情况评估/避免、拒绝饮酒技巧、自信训练、认知重构以及其他方法来解决酒精使用/依赖问题。
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无干预：仅评估 (AO)
AO 用作基准比较条件。
包括基线评估、每日交互式语音响应 (IVR) 监控和即时测试后评估。
不是积极治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PTSD 症状严重程度从基线到治疗后立即、基线到 3 个月、基线到 6 个月、基线到 9 个月和基线到 12 个月的降低；临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：12个月
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12个月
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从基线到治疗后立即、基线到 3 个月、基线到 6 个月、基线到 9 个月和基线到 12 个月的饮酒量减少；表格 90（饮酒量）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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焦虑症（GAD-7 和 OASIS）
大体时间：基线、治疗后即刻、治疗后 3、6、9、12 个月
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基线、治疗后即刻、治疗后 3、6、9、12 个月
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宾夕法尼亚酒精渴望量表 (PACS)
大体时间：基线、治疗后即刻、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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基线、治疗后即刻、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-9)
大体时间：基线、治疗后即刻、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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基线、治疗后即刻、治疗后 3、6、9 和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Debra Kaysen、Univeristy of Washington
- 首席研究员：Tracy Simpson、VA Puget Sound Health Care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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