Sequenza del cambiamento dei sintomi durante il trattamento AUD o PTSD per comorbidità PTSD/AUD
Sequenza del cambiamento dei sintomi durante il trattamento AUD (uso o dipendenza da alcol) o PTSD (disturbo da stress post-traumatico) per comorbidità PTSD/AUD
L'obiettivo ampio ea lungo termine dell'attuale ricerca è quello di migliorare i risultati del trattamento per le persone con disturbo da stress post-traumatico in comorbidità (PTSD) e abuso e dipendenza da alcol (AUD).
Lo scopo è quello di valutare i cambiamenti sia nei sintomi di PTSD che nell'uso di alcol e nelle voglie associate al trattamento della terapia di elaborazione cognitiva (CPT) o della prevenzione delle ricadute (RP) in individui con PTSD/AUD, insieme a mediatori e moderatori dei risultati.
Lo studio randomizzerà 235 partecipanti PTSD/AUD reclutati dal VA e dalla comunità solo per la valutazione CPT, RP o Interactive Voice Response (IVR) (AO). Quelli nella condizione AO saranno nuovamente randomizzati dopo la fase di trattamento a RP o CPT. Gli individui saranno valutati prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento e monitoreranno i sintomi quotidianamente durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche precedenti hanno stabilito che PTSD e AUD sono spesso in comorbidità.
Sebbene siano stati sviluppati trattamenti combinati, sono complessi e lunghi con risultati contrastanti quanto alla loro efficacia. Esistono trattamenti eccellenti solo per PTSD o AUD, tuttavia, non è stato adeguatamente affrontato fino a che punto questi trattamenti siano efficaci nel trattamento delle presentazioni dei sintomi in comorbidità. Per colmare questa lacuna di ricerca, i ricercatori valuteranno due trattamenti ampiamente accettati per ciascun rispettivo disturbo; Terapia di elaborazione cognitiva (CPT) un efficace trattamento del disturbo da stress post-traumatico e Prevenzione delle ricadute (RP), un trattamento AUD efficace ampiamente utilizzato.
Gli investigatori si baseranno sul nostro lavoro precedente utilizzando un sistema di risposta vocale interattiva (IVR) telefonico quotidiano per testare i modelli di automedicazione e la sequenza del cambiamento dei sintomi per gli obiettivi dei sintomi primari e secondari associati a ciascuna terapia.
La creazione di un modello più completo di cambiamento dei sintomi nel PTSD e nell'uso di alcol con trattamenti selettivi ampiamente utilizzati è fondamentale per testare le teorie di PTSD/AUD, valutare questi trattamenti per l'uso con PTSD/AUD e implementare queste terapie con pazienti PTSD/AUD in condizioni cliniche standard. pratica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Center for Sexual Assault and Traumatic Stress
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care (Seattle Campus)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età ≥ 18 anni con una diagnosi DSM-V attuale di abuso/dipendenza da alcol
- Consumo recente di alcol per almeno 2 settimane negli ultimi 30 giorni OPPURE almeno 2 giorni di consumo eccessivo negli ultimi 30 giorni
- Desiderio di astenersi dall'alcol
- Diagnosi corrente del DSM-V (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali) di PTSD
- Capacità di fornire il consenso informato
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Uomini e donne con un regime farmacologico psichiatrico instabile
- Attuale trattamento di salute mentale incentrato sul trauma (MH) o trattamento della dipendenza da alcol incentrato sul comportamento (AD) AD/MH negli ultimi 30 giorni
- Tentativo di suicidio o ideazione suicidaria con intento o piano, o autolesionismo nell'ultimo mese
- Presenza di un disturbo psicotico o disturbo bipolare incontrollato
- Segni o sintomi di astinenza da alcol al momento del consenso iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia di elaborazione cognitiva (CPT)
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Il CPT è un corso di terapia altamente strutturato che si concentra principalmente sulla ristrutturazione cognitiva delle convinzioni legate al trauma.
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Comparatore attivo: Terapia di prevenzione delle ricadute (RP)
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RP utilizza la valutazione/l'evitamento delle situazioni ad alto rischio, le capacità di rifiuto dell'alcol, la formazione sull'assertività, la ristrutturazione cognitiva e altri approcci per affrontare i problemi dell'uso/dipendenza dall'alcol.
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Nessun intervento: Solo valutazione (AO)
AO funziona come condizione di confronto di riferimento.
Consiste nella valutazione di base, nel monitoraggio quotidiano della risposta vocale interattiva (IVR) e nella valutazione post-test immediata.
Non è un trattamento attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione della gravità dei sintomi di PTSD dal basale a immediatamente dopo il trattamento, dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 9 mesi e dal basale a 12 mesi; Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Riduzione del consumo di alcol dal basale a immediatamente dopo il trattamento, dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 9 mesi e dal basale a 12 mesi; Modulo-90 (consumo di alcol)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ansia (GAD-7 e OASIS)
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo il trattamento, 3, 6, 9, 12 mesi dopo il trattamento
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Basale, Immediatamente dopo il trattamento, 3, 6, 9, 12 mesi dopo il trattamento
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo il trattamento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
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Basale, Immediatamente dopo il trattamento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
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Scala sulla depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo il trattamento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
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Basale, Immediatamente dopo il trattamento, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debra Kaysen, Univeristy of Washington
- Investigatore principale: Tracy Simpson, VA Puget Sound Health Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39884
- 1R01AA020252 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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